第二节 药源性疾病
...一)根据《中华人民共和国药品管理法》规定,任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品;已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究,要包括工...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学急性毒性实验可能被废弃寻找动物替代品
...实验的效率化规程,这样每年可少杀害数以万计用于测试新药的小鼠和大鼠。 急性毒性实验有可能被废弃 长期以来,在急性毒性实验中啮齿类动物一般被用于确认实验性药物的最小致死量。急性毒性实验普遍用于申请新...
药品天地;专业药学;药学研究重庆抗艾滋病I类新药研究取得重大突破
...技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药(艾博卫泰)经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。在艾博卫泰研发的初期,市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒...
药品天地;专业药学;药学研究上海意欲建立药品审评分中心:形势所迫or地方政府的一厢情愿?
中国新药临床试验审评时间通常超过1年,注册批准则需要4~5年,漫长的审评审批程序广为诟病,甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出:“我们希望改变这一局面,使上...
医药经济;生物技术;技术要闻干细胞将给新药研发带来变革
GeorgeDaley博士,哈佛大学 “多能”的意思是“具备多种能力”。“多能”俩字加在干细胞前意味着这种干细胞能够形成各种不同的身体组织。对于科学家来说,他们希望多能干细胞的“多能”性能够表现在更多其它的方面。...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究两岸研究者共同研发成功抗癌新药CDA-2人尿制剂
据“中央社”报道,两岸研究人员共同研发成功抗癌新药CDA-2人尿制剂,对肺癌、乳腺癌和肝癌的效果最为显著。台“卫生研究院”癌症研究组研究员赖基铭今天指出,新研发成功的CDA-2抗癌新药是一种人尿制剂,许多人都知道...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关埃博拉新药困境:科学家称药物实验不应拘泥传统
...。据报道,按照一般的药物试验程序,试验通过比对服用新药和传统治疗两个对照组的结果来得出结论,而通常情况下,两个组的参与对象都是随机选取。而对于这些科学家而言,给一些患者试验新药,而给另外一些人仅仅是安...
药品天地;专业药学;药学研究转化医学“缺金”致企业与投资者望而却步
...都没有人敢接手并推向市场。顾建人认为,事实上,我国新药研制从实验室到临床试验的研发费用,目前大约仅在900万元左右,可见,开发一个新药产品,国内所投入的资金少得可怜,而没有企业化合作转化,新药开发成功几乎...
医学教育;科教新闻外企在华药研走向“端到端”深化创新战略
...绍,杨森制药中国研发中心是首个实现包括从早期研发到新药注册这一整套流程在内的“端到端”研发模式的跨国药企,新建实验室将覆盖免疫学、肿瘤学和传染病学三大治疗领域,着重甄选早期创新成果和基础研究,使这一模...
医药经济;生物技术;技术要闻药品审评大革新!CFDA药品审评中心上海分中心获批组建
...定期限内未通过一致性评价的,不予再注册;要鼓励创制新药,在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通,真正形成有利于激发创新活力的审评审批机制,积极探索上市许可人制度试点,实行药品上市许可与生产许...
医药经济;生物技术;技术要闻