第十一章 生物医学研究的基本途径、方法和影响因素--第一节 生物医学研究的基本途径--一、临床研究
...以及核武器损伤)、人类顽症(癌肿和心血管疾病等)、新药的诞生(干扰素和单克隆抗体等)、食品卫生、生物制剂(疫菌和抗血清等)、尖端科研(遗传工程和单克隆技术等)的研究提供了特别重要的实验材料,另一方面使...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察
...副反应等进行临床对比研究。1对象与方法1.1研究对象1.1.1受试者接受标准根据课题设计要求,选择本院门诊部自然要求紧急避孕的健康状况良好、月经规则(24~42天)的妇女,本次月经周期内单次无保护性生活或避孕失败5天(1...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第2期精准医疗下的医学变革
...实验,一方面需要法律规范,一方面需要严格监管,保证受试者的权益。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻非小细胞肺癌新药IMC-1121B将进入II期临床
ImCloneSystems公司已开始招募受试者参加其新型抗癌药IMC-1121B的II期临床实验,该药同时含有紫杉醇(paclitaxel)和卡铂(carboplatin)两种成分,可作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。将要进行的II期临床为标签开放、无对照实验...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关新药保护和技术转让的规定
...求和程序组织实施。2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》(GCP)的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究,申报单位于申...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报揭秘埃博拉特效药ZMapp的研发过程
...救了美国医生33岁的布兰特利一命(科学网,冒险一博:新药可能救活了美国埃博拉病毒(Ebola)患者)。研究继续进行。邱博士所在的加拿大公共卫生署与美国部队医学研究所合作,共享了各自研制的单克隆抗体,通过试验、...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病我国新药研发应紧贴临床需求探讨分析
传统的依赖高通量分子筛选的新药研发模式效率越来越低,追求传统意义上的“重磅炸弹”级新药将变得越来越困难。就此,一些从事新药研发相关工作的专家、学者以及企业管理者表示,“抓小放大”——不再埋首于“重磅炸...
药品天地;专业药学;药学研究张林琦:艾滋病疫苗研究我们在路上
...在张林琦看来,参与试验并不是件坏事。在整个过程中,受试者是来去自由的,可以随时退出。并且“试验的过程中,会有很多对身体的检查,对健康状况的随访,并且能够让你更清楚地了解艾滋病知识及如何有效保护自己不被...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS新发现RNA分子可使癌细胞恢复对抗癌药的敏感性
...-5%的肺癌患者体内存在这种突变。临床试验中,大约一半受试者在服过此药后体内癌细胞数量显著减少。但问题是Xalkori对病情的缓解作用持续时间不长。一般来说,持续服药一年后患者将产生抗药性,体内癌细胞恢复增长导致...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关埃博拉疫苗试验引发伦理争议
...果将是不道德的:在所谓的随机对照试验(RCT)中,一些受试者会被分到控制组,无法实际接种疫苗。但在9月29日~30日世界卫生组织(WHO)举行的讨论会上,除在本次埃博拉疫情中发挥了重大作用的无国界医生组织(MSF)外,与...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病