索他洛尔人体药代动力学和相对生物利用度研究
...速=2.0ml/min;检测波长:激发波长220nm,发射波长313nm。3 受试者选择 健康男性志愿者12名,年龄(23.6±1.0)岁;体重(72.1±8.1)kg;身高(176.9±3.5)cm。签署知情同意书后,各项体检合格,肝肾功能正常者方可入选。试验前4周均未服...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文露泌根(比马前列胺)
...该药的Ⅲ期临床研究结果显示,每天使用本品1次,64%的受试者的眼压降至2.26kPa的目标或更低,而每天使用噻吗洛尔2次37%受试者也获得了同样的效果。在第6个月时,使用本品的受试者眼压降低了33%(1.08kPa),使用噻吗洛尔的...
药品天地;专业药学;新药橱窗银杏叶片对高原移居青年心功能指数的影响
...每3min递增25W,以60rpm连续踏车直至力竭。按公式计算每位受试者每次试验的心功能指数。结果试验组服药前后心功能指数分别为(41.96±3.74)和(47.81±4.21),差异有非常显著性(P0.01)。结论服用银杏叶片能明显提高高原移居青...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第1期我国新药研发应紧贴临床需求探讨分析
传统的依赖高通量分子筛选的新药研发模式效率越来越低,追求传统意义上的“重磅炸弹”级新药将变得越来越困难。就此,一些从事新药研发相关工作的专家、学者以及企业管理者表示,“抓小放大”——不再埋首于“重磅炸...
药品天地;专业药学;药学研究红点黄本对城市郊区小学生远视力保护效果的追踪观察
...失访、无效以及排除遗传性疾病后,最后纳入分析评价的受试者试验组60人(120只眼),对照组465人(930只眼)。 1.2方法试验对象所用簿本全部为红点黄本设计[8-9],对照组用的簿本均为普通黄本。2种簿本上均印有“...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第3期世界第一个基因治疗药物上市的投资分析报告
...审核,于2003年10月获国家药品监督管理局批准为国家一类新药。 在国外,美国INTROGEN公司自1995年以来,即开始了“重组人P53腺病毒注射液”制品的临床试验,1999年进入Ⅲ期临床试验,在美国、加拿大和欧洲等60个医疗中心对...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组新药保护和技术转让的规定
...求和程序组织实施。2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》(GCP)的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究,申报单位于申...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报方文贤等:中药现代研究存在问题及思考
...或者Ⅲ期试验时出现严重的毒副作用,尽管有时仅在少数受试者中出现,但是最终仍被淘汰。因此,新的化学药物的研究开发思路也已经开始发生巨大的转变。对新药的研发思路将从根本上不同于过去“传统”的一个药物针对一...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药伦理审查研究方案模板
...•研究的风险/收益:研究理论上预期的收益,包括对受试者个人或者对社会的潜在利益;研究本身的风险,如果有先期研究,如实给出具体的关于不适和风险的描述,包括不良事件的发生。最后进行预期收益与给受试者带来...
医源资料库;医学文档库;其他文档Patiromer可有效降低慢性肾病患者的高血钾水平
...患者出现轻微高血钾,151名患者出现中重度高血钾。研究受试者中大部分为白人男性,其平均年龄为64岁,97%的人伴发有高血钾,57%的人有2型糖尿病,42%的人有心力衰竭,25%的人有心肌梗死病史。总共有54%的人除了RAAS抑制剂外...
药品天地;专业药学;药学研究