尼莫地平分散片
...定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.35的色谱峰不计外,如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地...
钙通道阻滞药重组人干扰素α1b注射液
...林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每30万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.5,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光谱...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.12紫外光...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
...inhalableparticlematter:悬浮在空气中,空气动力学当量直径小于等于10μm,能够进入人体喉部以下呼吸道的颗粒状物质,简称PM10。2.3风管表面积尘量ductsurfacedust:集中空调风管内表面单位面积灰尘的量,单位为g/m2。3设计卫生要求...
中华人民共和国卫生行业标准注射用克林霉素磷酸酯
...林霉素磷酸酯计算不低于2000,与有关物质的分离度应不小于2.5,重复进样的峰面积相对标准偏差不超过2.0%。对照品溶液的制备精密称取克林霉素磷酸酯对照品约24mg置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。供...
原发性肺动脉高压
...高压的X线征象有:①右下肺动脉横径增宽,国人正常值小于15mm;②肺门宽度与1/2胸廓横径比增加,即从前正中线至肺动脉段缘间的距离与1/2胸廓横径之比,正常值为(28.1±4.5)%;③肺门胸廓指数增加,即从前正中线水平至左、右...
疾病;呼吸内科地塞米松磷酸钠注射液
...磷酸钠峰相对保留时间为0.2之前的辅料峰忽略不计,任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计(0.05%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg地塞米松磷酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。...
肾上腺皮质激素类药2010年版药典一部附录XIII
...48小时,上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu(菌落形成单位)的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上,23~28℃培养5~7天,加入3~5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶...
2010年版药典附录注射用重组人干扰素γ
...林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为8.1~9.1,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.11紫外光谱...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品健高灵
...长激素主峰与脱氨的重组人生长激素峰之间的分离度应不小于1.0,重组人生长激素峰的拖尾因子应为0.9~1.8。取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算,总相关蛋白质含量不得大于6.0%。高分子蛋...