医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...生产企业负责人、关键岗位的人员变动情况;(三)设计变更和生产工艺变更情况,主要生产设备、检验设备的变更、使用维护情况,以及生产环境变化情况;(四)产品检验情况,特别是委托检验情况;(五)食品药品监督管...
法规文件宫颈癌
...顺铂、紫杉醇、吉西他滨和拓扑替康。二线化疗药物有:多西紫杉醇、表阿霉素、5-氟尿嘧啶、异环磷腺胺、伊立替康、丝裂霉素等。对于晚期(ⅣB期)宫颈癌,姑息治疗是主要的治疗原则,姑息化疗则是姑息治疗常用的手段...
疾病;肿瘤疾病;妇产科疾病凝点测定法
...内停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点,纯度变更,凝点亦随之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。仪器装置如图。内管A为内径约25mm、长约170mm的干燥试管,用软木塞固定在内径约40mm、长约160mm的外管B中...
美爱克
...(尤其肌酐清除率<30ml/min或进行人工透析患者)应注意变更给药间隔。头孢托仑酯的不良反应:1.过敏反应皮疹、瘙痒、荨麻疹和发热等。2.消化系统恶心、呕吐、腹泻,罕见伪膜性肠炎。3.血液系统嗜酸性粒细胞增多症、白细...
ME-1207
...(尤其肌酐清除率<30ml/min或进行人工透析患者)应注意变更给药间隔。头孢托仑酯的不良反应:1.过敏反应皮疹、瘙痒、荨麻疹和发热等。2.消化系统恶心、呕吐、腹泻,罕见伪膜性肠炎。3.血液系统嗜酸性粒细胞增多症、白细...
复方氨基酸注射液(18AA)
...录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为691~845mOsmol/kg(浓度为5%的规格),1391~1701mOsmol/kg(浓度为12%的规格)。异常毒性:取本品(或取本品,用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸6%的稀释液),依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),...
氨基酸类药医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为...
法规文件出境水果检验检疫监督管理办法
...装厂出现以下情况之一的,应当向检验检疫机构办理申请变更手续:(一)果园种植面积扩大;(二)果园承包者或者负责人、植保员发生变化;(三)包装厂法人代表或者负责人发生变化;(四)向包装厂提供水果货源的注册...
法规文件;管理办法头孢托仑匹酯
...(尤其肌酐清除率<30ml/min或进行人工透析患者)应注意变更给药间隔。头孢托仑酯的不良反应:1.过敏反应皮疹、瘙痒、荨麻疹和发热等。2.消化系统恶心、呕吐、腹泻,罕见伪膜性肠炎。3.血液系统嗜酸性粒细胞增多症、白细...
外周T细胞淋巴瘤临床路径(2016年版)
...VP-16+EPI)与中剂量MTX交替,Da-EPOCHHyperCVAD二线方案:GDPT吉西他滨0.8g/m2d1,8ivgtt顺铂75mg/m2分3-4天ivgtt地塞米松20mgd1-5ivgtt沙利度胺200mg/dqnPO一线巩固方案:所有患者均应考虑大剂量化疗联合干细胞移植2.抗感染及对症支持治疗,抗菌治...
临床路径;2016年版临床路径