WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...麻醉机在投入临床使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。本标准不适用于使用环丙烷、乙醚等易燃麻醉剂的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...(具体要求可根据卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理规范》及《消毒技术规范》予以确定。)3.手术后的保养(1)硬管内窥镜在手术后,先将可拆卸的光缆接口拧下,连同窥镜用清水冲掉血和黏液,再用脱脂棉沾医用...
法规文件败血病
...方发:1.着重做好饲养过程中的卫生管理,尽量降低养蚕环境中病原细菌的污染浓度。可定期使用防病一号消毒蚕体蚕座,定期用漂白粉液消毒贮桑室。养蚕和贮桑用水要清洁,贮桑不能堆积过厚,贮桑时间不宜过久,忌饲发酵...
疾病医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...督管理局发布的《医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范》(附件5)制备正电子类放射性药品,按照《正电子类放射性药品质量控制指导原则》(附件6)进行质量检验,检验合格的方可在临床使用。第八条医疗机构制...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...应履行下列职责:a)提供与保障符合医疗设备要求的使用环境,诸如温度、湿度、通风等相关设施的正常运转;b)提供与保障符合医疗设备要求的水、电力、医用气体等的供应。4.4管理制度:4.4.1医疗机构应制定医疗器械管理制度...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...查者接触的部分清洁/消毒不充分或不正确。可导致死亡3环境危害(1)设备受到外界的电磁干扰1.产品设计时电磁屏蔽及电路抗扰设计不充分;2.未规定设备的使用环境。不能正常工作(2)设备对外界的电磁辐射干扰1.屏蔽、滤...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...第四条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。第五条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。第六...
部门规章;医疗器械WS/T 503—2017 临床微生物实验室血培养操作规范
...萄球菌、痤疮丙酸杆菌、梭菌、类白喉棒状杆菌)或周围环境(如不动杆菌属、芽孢杆菌属)中常见菌。这些菌大部分为污染菌,但出现以下情况考虑可能为致病菌:a)不同部位血培养标本培养出同一种菌;b)多次分离出同一...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...通用要求GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB...
法规文件WS/T 797—2022 现场消毒评价标准
...单位:山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:崔树玉、杨彬、刘雷、张流波、孙文魁、沈瑾、刘峰、王金强、杨志、徐燕。标准正文:现场...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌;卫生标准