消毒供应室常规
...,南方较潮湿的地区,可采用除湿机除湿。供应办法1.集中式的供应集中式就是将医院所有需要消毒、灭菌的物品回收至消毒供应室来处理。使消毒、清洗、打包、灭菌、储存、检测和发放均由有经验的专业人员来完成,形...
全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;鉴定结果符合率:革兰氏阴性菌卡>96%,革兰氏阳性菌>96%,酵母菌卡>98%;特异性:>98%,敏感度:3/64ml/g122双重纯水蒸馏器123高压蒸汽灭菌器424实验动物房及设施符合国家...
WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...某些项目的移动均值)。4.1.4数据选择:实验室可根据本医疗机构的工作流程选择适宜的数据作为自动审核程序分析的对象。4.2数据分析:4.2.1患者信息分析:程序将检验结果与患者信息(年龄、性别、送检部门、诊断等)结合...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查中药注射剂安全性再评价工作方案
...期或不定期发布中药注射剂不良反应监测信息通报,引导医疗机构临床合理用药,促进药品生产企业加强质量管理。5.国家局主动发布信息,积极引导舆论。建设“中国药品安全网”,及时发布用药安全警示,增进医护人员、药...
法规文件生物制品批签发管理办法
...求;(四)制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定;(五)制品包装、标签及使用说明书是否符合相关规定。第十五条承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需...
法规文件医疗器械注册管理办法
...定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档...
部门规章;医疗器械肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2),A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值,应不大于0.50。3.2试剂空白吸光度变化率记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2),计算出吸光度变化值(|A2-A1|/T)...
法规文件颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用颜面部同种异体器官移植技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展颜面部同种异体器官移植技术的最低要求。本规范所称的颜面部同种异...
公文;医疗技术管理规范新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南
...泻、结膜炎、肌肉酸痛等可疑症状,应根据病情,及时到医疗机构就诊。二、出行人员:(一)日常生活与工作出行人员,外出前往超市、餐馆等公共场所和乘坐公共交通工具时,要佩戴口罩,尽量减少与他人的近距离接触。个...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;疾病预防控制;法规文件组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的最低要求。本规范所称组织工程化组织...
医疗技术管理规范;公文