硫酸普拉睾酮钠
...部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸普拉睾酮钠中含内毒素的量应小于1.5EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含供试品20mg...
雄激素;同化激素药乳酸钠林格注射液
...典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.000008%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml乳酸钠林格注射液中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部...
体液、电解质、酸碱平衡调节药环磷酸腺苷
...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
硫酸奈替米星注射液
...程计算,单个杂质不得过3.0%,总杂质量不得过6.0%。细菌内毒素:照硫酸奈替米星项下的方法检查,应符合规定。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素环化腺苷酸
...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
肌苷氯化钠注射液
...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为270~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
细胞代谢改善药TPK
...流动相A(%)流动相B(%)01000101000200100350100361000561000细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位胰激肽原酶中含内毒素的量应小于2.5EU(供注射用)。效价测定:酶活力:标准品溶液的制备:取胰激肽...
注射用头孢尼西钠
...过600粒。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类环磷腺苷
...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
循环系统药物;抗心绞痛药物;β受体阻滞剂;药物醋酸赖氨酸
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解...
氨基酸类药