保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...理局网站公布。四、认定原则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)...
法规文件定量限
拼音:dìngliàngxiàn英文:limitofquantitation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoQ[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]定量限(limitofquantitation,LoQ)又称定量检出限,是指满足声明的精密度和正确度,在声...
通用术语森林脑炎灭活疫苗
...及用途:本品系用森林脑炎病毒接种原代地鼠肾细胞,经培养、病毒收获、灭活、纯化后,加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。用于预防森林脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品空白限
拼音:kōngbáixiàn英文:limitofblank[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证];LoB[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]空白限(limitofblank,LoB)也被称作净状态变量临界值(criticalvalueofnetstatevariable),是指测量空...
通用术语新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)
...应对核酸提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成的检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和最低检测限。室内质控。实验室可按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用真空采血管(以下简称真空采血管)的命名应以发布的国...
法规文件加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案
...载体)。(二)时间间隔。:根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国老年人群疫苗接种实际,第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。三、组织实施:(一)健全协调联动机制。:地方各级联防联...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制血培养+药敏试验
...ìyàn正常值:无菌生长。化验结果意义:生长细菌,结合临床考虑为败血症或菌血症。化验取材:血液化验方法:细菌培养化验类别一:细菌培养化验类别二:细菌培养参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工...
化验及医学检查WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...准起草单位:首都医科大学附属北京世纪坛医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院。本标准主要起草人:张曼、迟珊、王京、贾汝静、沈默、张传宝、邱玲、杨振华。1范围:本标准规定了在临床医学应用中,测定γ一谷氨酰...
中华人民共和国卫生行业标准淋病临床路径(2010年版)
...卫医发〔2004〕285号)执行,根据血、分泌物和排泄物的微生物培养及药敏结果选用,用药时间视病情而定。(1)淋菌性尿道炎、宫颈炎、直肠炎:头孢曲松250mg,单次肌注;或大观霉素2g(宫颈炎4g),单次肌注;或头孢噻肟1g...
2010年版临床路径;临床路径