醋酸钙
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。钡盐取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。重金属取本品1.0g,加水15ml与醋酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分克林霉素磷酸酯凝胶
...试行,试行期2年。保护期至2000年1月12日,其它单位不得仿制。算应不大于1.3。计算数次进样结果,其相对标准差(RSD)不得过2.5%。测定法取本品约4.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加流动相适量,振摇使克林霉素磷酸酯溶解,再用流...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸酚苄明胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。盐酸溶液溶解,定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定。并将测定结果用空白胶囊校正,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其它应符...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分新华制药打造创新型责任国企
...史欠账,很难有企业能够承受如此高昂的研发成本,因此仿制国外上市后已经过了专利保护期的药品就成了国内大部分药企的生存法宝。 “往往是一种新药过了保护期,五六十家药企一哄而上纷纷进行仿制,最终市场上的众...
医药经济;生物技术;技术要闻克拉霉素分散片
...:本品为白色或类白色片。 鉴别:取本品适量,加氯仿制成每1ml含克拉霉素10mg的溶液,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液;另取克拉霉素对照品,加氯仿制成每1ml中含克拉霉素10mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法(...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸西布曲明片
...期2年。保护期至2008年5月26日,保护期内,其他单位不得仿制。10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液,另取经105℃干燥至恒重的盐酸西布曲明对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含盐酸西布曲明20μg的溶液,作为对照品溶液,照含...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分厄贝沙坦胶囊
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按厄贝沙坦峰计算应不低于2000。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分来氟米特片
...执行,试行期3年。保护期12年,保护期内,其它单位不得仿制。附录XE)。溶出度取本品,照紫外分光光度法(中国药典95版附录XC)第二法,用30%乙醇液制成含0.5%的十二烷基硫酸钠乙醇溶液900ml为溶剂,转速每分钟100转,依法操...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分膦甲酸钠乳膏
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。25ml使溶解,反应2小时后,用0.5mol/L醋酸钠溶液稀释至200ml)6ml,摇匀,放置10分钟,滴加10%亚硫酸钠溶液至溶液呈无色,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分重酒石酸长春瑞滨注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。预试液,精密量取20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20~30%;精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分