吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:按“吸附白喉疫苗”中2.1项进行。2.2类毒素原液:2.2.1制造:按“吸附白喉疫苗”中2.2.1~2.2.3项进行。2.2.2原液检定:按3.1项进...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品铜绿假单胞菌注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为铜绿假单胞菌(MSHA菌...
生物制品囊尾蚴病
...,72℃1min共35个循环;72℃5min;4℃保存待检。注:PCR实验符合WS/T230的规定。4取PCR产物5μL在1%琼脂糖凝胶中电泳后,在紫外线或凝胶成像系统下观察电泳结果,确认是否出现片段大小约为1000bp的特异基因片段。PCR产物测序后经序...
词条;人体寄生虫;疾病;寄生虫病滴丸剂
...滴丸剂的生产与贮藏要求:滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等。二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅...
丸剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学猪囊尾蚴病
...,72℃1min共35个循环;72℃5min;4℃保存待检。注:PCR实验符合WS/T230的规定。4取PCR产物5μL在1%琼脂糖凝胶中电泳后,在紫外线或凝胶成像系统下观察电泳结果,确认是否出现片段大小约为1000bp的特异基因片段。PCR产物测序后经序...
词条;疾病;人体寄生虫;寄生虫病进口食品境外生产企业注册管理规定
...)相关主管当局批准并在其有效监管下,其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定。第七条进口食品境外生产企业申请注册,应通过其所在国家(地区)主管当局或其他规定的方式向国家认监委推荐,并提交符合...
诊所备案管理暂行办法
...构中执业满五年;单位设置诊所的,诊所主要负责人应当符合上述要求;(二)符合诊所基本标准;(三)诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定;(四)能够独立承担民事责任。《医疗机构管理条例实施细则...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 401—2023 献血场所配置标准
....1.1、9.1.2);——增加了固定献血场所和临时献血场所应符合的相关消防安全要求(见9.4);——增加了医务人员的手卫生要求(见9.6);——更改了献血不良反应处理设施的技术要求(见9.7,2012版的9.7);——增加了献血场...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工程菌株。菌种号为HBsAgU35-16-9或其他批准的重组汉逊酵母...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品硫酸鱼精蛋白注射液
...查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。过敏反应:取本品,用氯化钠注射液制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪK),应符合规定。细菌内毒素:照硫酸鱼精蛋白项下的方法检...
抗肝素药