抗眼镜蛇毒血清
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清中药、天然药物注射剂基本技术要求
...作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新...
法规文件人乙型肝炎免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及...
注射用亚锡右旋糖酐105
...含右旋糖酐105性状:本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中易溶。鉴别:(1)取本品1瓶,加水5ml溶解后,滴加氢氧化钠试液10滴与硫酸酮试液数滴,即产生淡蓝色沉淀,置沸水浴中加热,沉淀变为棕色。(2)取本品1...
乙型肝炎免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物氯化亚锡冻干品
...:剂量:标示量:类别:用于制备锝[99mTc」双半胱乙酯注射液。制剂:规格:每瓶内含氯化亚锡60μg,尿素10mg。贮藏:密封,在2~8℃的暗处保存。有效期:3个月。
2010年版药典三部附录Ⅴ
...上(矫正后视力应为5.0或5.0以上);应无色盲。检查法:注射液:除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净外壁污痕,放室温静置一定时间(人血白蛋白和人免疫球蛋白类制品一般放置过夜),在避光室内或暗...
2010年版药典附录氟罗沙星葡萄糖注射液
...īngpútáotángzhùshèyè药品标准:正式名:氟罗沙星葡萄糖注射液汉语拼音:FuluoshaxingPutaotangZhusheye标准号:WS-484(X-425)-99拉丁文或英文:FleroxacinandGlucoseInjection主要活性成分:本品为氟罗沙星与葡萄糖的灭菌水溶液。性状:本品为...
2010年版药典三部附录Ⅻ
...溶液或非水溶性制剂供试品项下的方法操作。装有药物的注射器供试品:取规定量,将注射器中的内容物(若需要可吸入稀释液或标签所示的溶剂溶解)直接过滤,或混合至含适量稀释液的无菌容器内,混匀,立即过滤,然后按...
2010年版药典附录注射用两性霉素B
拼音:zhùshèyòngliǎngxìngméisùB英文:AmphotericinBforInjection注射用两性霉素B药典标准:品名:中文名:注射用两性霉素B汉语拼音:ZhusheyongLiangxingmeisuB英文名:AmphotericinBforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为两性霉素B与...
抗真菌药