2010年版药典一部附录Ⅵ
...应,纯度要求较高。分离时的温度,除气相色谱法或另有规定外,系指在室温操作。分离后各成分的检测,应采用各品种项下所规定的方法。采用纸色谱法、薄层色谱法或柱色谱法分离有色物质时,可根据其色带进行区分;分离...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...改变产品型号规格的文字表述。【执行标准】按照注册证标注的产品标准进行填写,并应标注标准年代号。【主要性能结构及性能】附产品结构示意图,具体将注册产品标准中所列重要信息予以注明,尤其是安全性、有效性性能...
法规文件木香
...气如蜜也。”根供药用。原产印度。中国过去因多经广州进口,故有“广木香”之称。现主产于云南,故又称“云木香”。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中药的药典标准。拉丁名:RadixAucklandiae(拉)(《中医药...
中药学;行气止痛;温中理气;中药材;理气药;根及根茎类多味葡萄
...入一些精制植物油,保持一定湿度,用塑料袋包装后即可销售。产品要求产品应呈深琥珀色,六、产品质量标准1、感官指标色泽,呈均匀棕黄色;外形,整料或分瓣果,无破碎果。在规定的存放条件下和时间内不返糖、不流汤...
新型冠状病毒
...状病毒肺炎疑似病例住院患者,不可做主诊,在其他诊断标注使用截止2020年2月27日10点51分,中国新型冠状病毒肺炎炎患者确诊78630例,疑似患者2358例,死亡2747例,治愈32531例。
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
...准正文:梅毒非特异性抗体检测操作指南1范围:本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的方法、试验操作步骤、结果描述与表示、质量控制等。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的各类实验室。2规范性引用文件:下列文件...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准磁疗产品注册技术审查指导原则
...生无效治疗、产生不必要的磁场作用辐射能电磁辐射超出规定的限值;产生有害的辐射表1磁疗产品的主要危害示例(续)危害分类危害形成的因素可能的后果能量危害热能磁能转换为热能产生的温度超过产品设计时限定的范围...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及其他相关规定,制定本办法。第二条药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评...
中药师
...药师是指依法取得执业药师资格,经注册在生产、经营、销售、医疗、预防、保健机构中执业的专业中药人员。在技术职务评聘中,按国家有关规定通过考试、考核、审批,已获得初级技术职务资格,从事中药临床、科研及中药...
中药学;中医学;医生称谓;技术职务一般药品审批
...主管部门意见后,审核批准,发给批准文号,方可生产和销售。审批药品所需资料包括:药品质量标准、生产工艺和制备方法、报批单位的检验报告书、药品标签、说明书样本、三倍量的供试品和地、市药检所检验报告书和意见...