第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技...
法规文件注射用重组人干扰素α2b
拼音:zhùshèyòngzhòngzǔréngànrǎosùα2b英文:RecombinantHumanInterferonα2bforInjection[2010年版药典];注射用重组人干扰素α2b药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α2b汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2b英文名:RecombinantHumanInterfe...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品医疗美容服务管理办法
...、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。本办法所称美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。本办法所称主诊医师是指具备本办法...
法规文件GB19193-2003
...接触完整皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒。5.3.4.2血站(库)、生物制品生产单位,必须严格执行国务院卫生行政部门的有关规定,保证血液、血液制品的质量,严防因输人血液或血液制品引起上述传染病的发生,任何单...
中华人民共和国国家标准吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...下沉,但经振摇后,能均匀分散。检查照《中国生物制品规程》中吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射3次,每次0.5ml,间隔4~6周,...
重组人干扰素α2a注射液
拼音:zhòngzǔréngànrǎosùα2azhùshèyè英文:RecombinantHumanInterferonα2aInjection[2010年版药典];重组人干扰素α2a注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2a注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2aZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα2a...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生物制品分批规程
...:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内容必...
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构,中国科学技术协会:《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意,现印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。国家卫生...
词条;法规文件;伦理学精制抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精制抗炭疽血清制造及检定规程本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。制造1.1对血浆的要求用于精制的血...
重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
拼音:zhòngzǔréngànrǎosùα2bzhùshèyè(jiǎdānbāojūn)英文:RecombinantHumanInterferonα2bInjection(P.putida)[2010年版药典];重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)汉语拼音:Chon...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品