天津市爱国卫生工作条例
...常性病媒生物杀灭工作。第十九条质量监督、工商、食品药品监督和卫生部门在办理食品生产、食品流通、餐饮服务或者公共场所的行政许可时,应当按照规定的职责和方式审查其病媒生物预防控制设施。对没有病媒生物预防控...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...定严格控制措施,以保证种植体及配件材料成分、性能的一致性。3.成品力学性能:有些成品性能从材料中无法完全反映出来,例如种植体系统耐疲劳强度、抗压强度和抗剪切强度、涂层粘结强度等。应当提供这些成品特性及性能...
法规文件药品集中采购监督管理办法
《药品集中采购监督管理办法》由国务院纠正行业不正之风办公室国纠办发〔2010〕6号发布药品集中采购监督管理办法第一章总则第一条为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理...
法规文件;管理办法艾滋病防治条例
...病流行和吸毒者的情况,积极稳妥地开展对吸毒成瘾者的药物维持治疗工作,并有计划地实施其他干预措施。第二十八条县级以上人民政府卫生、人口和计划生育、工商、药品监督管理、质量监督检验检疫、广播电影电视等部门...
法规文件十二五卫生改革发展任务清单
...府对公共卫生的社会管理职责。:建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。严格药品和医疗器械质量监管,实行基本药物全覆盖抽验和全品种电子监管。在二、三级医院建立健全规范的用药管理制度,加强合...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...工艺、制剂处方中的辅料等一般无法保证与已上市药品的一致性,需对质量标准中部分项目进行方法的再验证。方法再验证是对分析方法的完善过程,应根据实际改变情况进行再验证,从而保证所采用的分析方法能够控制药品的...
法规文件新食品原料安全性审查规程
...标应当符合我国食品安全标准和有关规定;(六)毒理学评价报告应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)规定;(七)安全性评估意见的内容、格式及结论应当符合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定...
新食品原料;法规文件胰激肽原酶
...马丁代尔大药典》(第36版);1998年,该品种在日本完成一致性评价,并被《医疗用医药品品质情报集》(橙皮书)和第16版日本药典(JP16)收载。国内最早由千红制药在1985年上市。胰激肽原酶临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物医药卫生档案管理暂行办法
...医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等。11.传统的药物标本、成分、配方、工艺等材料。12.制剂处方单、质量检验报告、药检证书及制剂配剂的有关材料。13.住院及门诊病历和各种检查的申请单、报告单、登记本以及病...
法规文件中药谱效学
...者之间的科学规律,保证药效结果和指纹图谱分析结果的一致性。实验阶段:宁氏等通过对吴茱萸汤进行组方药量变化,在原方基础上按正交试验法组成9个不同配比的处方,同时对其进行高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析和...
中药学;学科名