关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知
...同《中药仿制药品试行标准管理规定》,此项工作由国家药典委员会组织实施。 三、已批准多家生产的中药注射剂,各生产厂家可根据实际情况单独或联合起草药材和制剂的指纹图谱。联合起草工作由国家药典委员会牵头组...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规普伐他汀钠片
...普伐他汀钠10μg的溶液滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1990年版一部附录24页)测定,在238nm波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度,照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用性试验用十八烷...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分香加皮
中药名称香加皮拼音名Xiangjiapi英文名CORTEXPERIPLOCAE来源本品为萝摩科植物杠柳PeriplocasepiumBge.的干燥根皮。 春、秋二季采挖根部,剥取根皮,晒干。性状本品呈卷筒状或槽状,少数呈不规则的块片状,长3~10cm,直径1~2cm,厚0....
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部气相色谱法测定苍术中茅术醇含量的方法学研究
...吸取1μl注入气相色谱仪,连续进样3次,按公式(《中国药典》2005年版Ⅰ部)以平均峰面积计算校正因子。 2.2.2供试品溶液的制备取样品粉末(过40目筛)0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,超声处理10min,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文高效液相色谱法测定复方利多卡因气雾剂中利多卡因和醋酸氯己定的含量
...卡因气雾剂由无锡某药厂提供,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ均系符合中国药典规格的原料药。醋酸氢化可的松(中国药品生物制品检定所)。所用试剂均为分析纯。2 色谱条件 色谱柱:Shim-packCLC-ODS(5 μm,15cm×4.6mm);流动相:甲醇-水相(醋...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文HPLC测定白加黑中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量
...张蕴玉(启东226200启东盖天力制药公司)参考文献[1] 中国药典1995年版.二部.1995:附录25.[2] 郭平,项进.用HPLC测定复方感冒片中伪麻黄碱、扑热息痛、美沙芬和扑尔敏的含量.中国新药杂志,1995,4(2):51.(收稿:1997-12-05)作者:樊...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文钆喷酸葡胺注射液
...或几乎无色的澄明液体。旋光度取本品,依法测定(中国药典1900年版二部附录17页),旋光度应为-4.5~-5.3°。 鉴别:(1)取本品5.0ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,用分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分愈酚伪麻片
...盐酸伪麻黄碱的方法,依法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。溶出度愈创木酚甘油醚取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以稀盐酸12ml加水至500ml为溶剂,转速为每分钟100转...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分钆喷酸葡胺注射液
...或几乎无色的澄明液体。旋光度取本品,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),旋光度应为-4.5~-5.3°。 鉴别:(1)取本品5.0ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分钆喷酸葡胺注射液
...或几乎无色的澄明液体。旋光度取本品,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)旋光度应为-4.7°~-5.5°。 鉴别:(1)取本品约5.0ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分