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脑膜炎球菌多糖菌苗（Ａ群）
...查：照《中国生物制品规程》中Ａ群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别：生物制品。剂量：临用前，加磷酸盐缓冲氯化钠注射液适量使溶解。皮下注射一次0.5ml注意：癫痫、惊厥、脑...
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血站管理办法（暂行）
...，检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂，保证血液质量。检验项目不合格的，按照有关规定处理。第二十八条血站在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，必须使用有生产单位名称、生...
法规文件 -
WS/T 693—2020 蚊虫生物防治技术指南 细菌杀幼剂
...水体植被的作用。6.1.5块剂：这类剂型的生物活性单位因制造商和技术基质不同而多样，一般依据块剂类型和生物活性能释放苏云金杆菌以色列亚种30d～180d，而且其效果不会由于湿润和干燥而改变。对永久和暂时的孳生地都适合...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；蚊虫生物防治技术指南；病媒生物 -
猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。疫苗制备生产用房应为独立的单元，不得携入或操作强毒株或其他病毒、致病菌。生产前，应对生产区进...
生物制品 -
人二倍体细胞
...织，主要用于培养病毒制备疫苗等。人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程细胞株的要求用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批...
生物制品 -
绿色食品
...：食品名称；产品类型；配料表；净含量及固形物含量；制造者、经销者的名称和地址；日期标志（生产日期、保质期或保存期）；贮藏指南；质量（品质）等级；产品标准号；特殊标注内容。预包装食品（不包括进口预包装食...
食品 -
多维元素片
...37℃培养20～24小时，取出，离心，弃去上清液，沉淀物加检定用培养基10ml，使成混悬液，离心（重复两次），弃去上清液，沉淀物加入检定用培养基100ml使成混悬液，即为检定用菌液，备用（此菌液于2～8℃保存，可用10天，为...
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微生态活菌制品总论
...及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。制造：生产用菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。1．名称及来源：选用的生产用菌种应来自人体内正常菌群，或对人体无毒无...
生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品 -
血液净化室（中心）管理标准操作规程
第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程一、血液净化室（中心）建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。（二）新建的...
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生物制品批签发管理办法
...生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要；（三）检验所需的同批号样品；（四）与制品质量相关的其他资料；（五）进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的...
法规文件