3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...的预期用途。另一种是,申报企业可按照《医疗器械注册管理办法》(国家局令第16号)的要求提交同类产品的临床试验资料和对比说明。1临床试验要求(1)在进行临床试验时,对临床试验机构、临床试验方案和报告的要求:1...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...检验。(十)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定,执行国家标准、行业标准的B型超声诊断仪,国内市场上有同类型产品,不要求提供临床试验资料。2.不符合上述规定的,应提供相应的临床试验资...
法规文件GBZ/T 229.2—2010 工作场所职业病危害作业分级 第2部分:化学物
...施职业卫生监督管理时,应与生产性毒物控制和作业分级管理办法配套使用。A.2作业分级的重要指标是职业接触水平。分级时,应考虑毒作用类型不同的化学物的接触水平。A.2.1在对那些以慢性毒性作用为主同时具有急性毒性作...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所职业病危害作业分级;职业危害;化学物危害社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...制度。3.医疗文书书写符合《病历书写基本规范》《处方管理办法》等相关规定。【B】符合“C”,并1.定期开展病历展评,将病历质量评价结果用于临床医师技能考核,并有反馈。2.规范填写居民健康档案,符合《国家基本公共...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》,制定本方案。一、活动目标:通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果,进一步加强抗菌药物临床...
法规文件全国医疗机构卫生应急工作规范(试行)
...更新意见及建议。3.3队伍管理:参照《国家卫生应急队伍管理办法(试行)》(卫办应急发〔2010〕183号),根据当地政府及卫生计生行政主管部门制定的卫生应急队伍管理办法或规定,结合本单位实际,做好队伍的管理工作。3....
部门规章;卫生应急工作规范血站管理办法
...供血活动履行下列职责:(一)制定临床用血储存、配送管理办法,并监督实施;(二)对下级卫生行政部门履行本办法规定的血站管理职责进行监督检查;(三)对辖区内血站执业活动进行日常监督检查,组织开展对采供血质...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
《干细胞临床研究管理办法(试行)》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日(国卫科教发〔2015〕48号)印发,自2015年7月20日起实施。发布通知:关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知国卫科教发〔2015...
部门规章;法规文件高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...负责制订本省(区、市)集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。第十条集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督...
法规文件精神卫生法
...和专题调查工作。精神卫生监测和严重精神障碍发病报告管理办法,由国务院卫生行政部门制定。国务院卫生行政部门应当会同有关部门、组织,建立精神卫生工作信息共享机制,实现信息互联互通、交流共享。第三章精神障碍...
法规文件