破伤风人免疫球蛋白
...:HumanTetanusImmunoglobulin定义、组成及用途:本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干肉毒抗毒素
...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,符合下列规定时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清效价应不低予以下标准:A型1500IU/mlB型800IU...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...经国家参考品标化的参考品进行检定,应符合要求。3.1.3效价测定:取标明效价的阳性参考血清3份,分别做2倍系列稀释,按“++++~+”或“-”判定凝集反应结果。待检RPR试剂与3份阳性参考血清反应,均应达到血清效价1/2或以上...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗
...5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品胃蛋白酶片
...白酶片汉语拼音:WeidanbaimeiPian英文名:PepsinTablets含量或效价规定:本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。性状:本品为糖衣片,除去包衣后显微黄色。鉴别:取本品适量,加水研磨,使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别...
助消化药胃蛋白酶颗粒
...酶颗粒汉语拼音:WeidanbaimeiKeli英文名:PepsinGranules含量或效价规定:本品含胃蛋白酶活力不得少于480单位。性状:本品为类白色至黄色颗粒;味甜。鉴别:取本品适量,加水研磨使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,...
助消化药肝素钙注射液
...aiZhusheye英文名:HeparinCalciumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为肝素钙的无菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主...
抗凝血药肝素钠注射液
...unaZhusheye英文名:HeparinSodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主...
抗凝血药弓形体病的染色试验(DT)
...活动性感染,≥1:1,024为急性感染。重复测定,效价上升4~8倍则有确诊价值。如母亲和小儿的血清抗体效价均>1:256是先天性感染的可靠诊断依据。初生婴儿的抗体可来自母体,如4个月后重复检查,抗体效价...
化验及医学检查埃可病毒
...试验、补体结合试验、血凝试验:阴性单份血清中和抗体效价≤1∶160。化验结果意义:阳性(效价≥1∶80为可疑,效价≥1∶160):病毒性心肌炎、无菌性脑膜炎、出疹性发热病、普通感冒、疱疹性咽峡炎、心包炎、流行性肌痛等...
化验及医学检查