流行性乙型脑炎灭活疫苗
...流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加入亚硫酸氢钠溶液适量中和甲醛,在上臂外侧三角肌附着处皮下注射,用量照说明书的规定。贮藏在2~8℃的暗处保存...
WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
...杆菌实验的试剂与仪器、菌悬液和菌片的制备、定量杀灭试验和评价方法。本标准适用于评价各种消毒剂对分枝杆菌的消毒效果。本标准不适用于评价临床使用的治疗性药物对分枝杆菌杀灭效果。2规范性引用文件:下列文件对...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GBZ185—2024 职业性三氯乙烯药疹样皮炎诊断标准
...;——更改了诊断,调整潜伏期,增加特异性变应原斑贴试验为病因学诊断指标,删除对发病概率的相关要求(见第5章,2006年版的第4章);——更改了附录A的部分内容(见附录A,2006年版的附录A);——增加了特异性变应原...
词条;职业病;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;诊断标准;三氯乙烯药疹样皮炎血吸虫间接血凝试验
...方法。此外,还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍血吸虫间接血凝试验。检查名称:血吸虫间接血凝试验分类:血清学检查补体结合试验取材:血液血吸虫间接血凝试验的原理:用可溶性血吸...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...oyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则...
法规文件简易凝血酶生成试验
...dthromboplastingenerationtest;STGT概述:由于Bigg’s凝血活酶生成试验(TGT)存在耗力、耗血和费时等缺点,因此于1965年徐福燕等首先报道简易凝血活酶生成试验(STGT)及其纠正试验。它是内源凝血途径,尤其是诊断血友病的纠正试验...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查中药、天然药物注射剂基本技术要求
...质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目,注射用无菌粉末应检查水分。此外,有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的控制。5.原料(药材、饮片、提取物、有效部...
法规文件精制抗蛇毒血清
...1.3项进行。1.4半成品检定由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。成品检...
Wassermann补体结合试验
概述:华(Wassermann)氏补体结合试验是一种临床化验检查项目、又叫华氏反应、化验标本为静脉血、参考值为阴性、阳性可见于梅毒患者、其他疾病如回归热、疟疾、红斑狼疮、瘤型麻风等也可呈阳性、某些梅毒患者也可始终...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验新食品原料申报与受理规定
...惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微...
新食品原料;法规文件