单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...oyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则...
法规文件简易凝血酶生成试验
...dthromboplastingenerationtest;STGT概述:由于Bigg’s凝血活酶生成试验(TGT)存在耗力、耗血和费时等缺点,因此于1965年徐福燕等首先报道简易凝血活酶生成试验(STGT)及其纠正试验。它是内源凝血途径,尤其是诊断血友病的纠正试验...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查中药、天然药物注射剂基本技术要求
...质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目,注射用无菌粉末应检查水分。此外,有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的控制。5.原料(药材、饮片、提取物、有效部...
法规文件精制抗蛇毒血清
...1.3项进行。1.4半成品检定由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。成品检...
氧烯洛尔片
拼音:yǎngxīluòěrpiàn英文:OxprenololTablets氧烯洛尔片药典标准:品名:中文名:氧烯洛尔片汉语拼音:Yangxiluo'erPian英文名:OxprenololTablets含量或效价规定:本品含氧烯洛尔(C15H23NO3)应为标示量的95.0%~105.0%。性状:本品为白色...
β肾上腺素受体阻滞剂梅毒血清补体结合试验
概述:华(Wassermann)氏补体结合试验是一种临床化验检查项目、又叫华氏反应、化验标本为静脉血、参考值为阴性、阳性可见于梅毒患者、其他疾病如回归热、疟疾、红斑狼疮、瘤型麻风等也可呈阳性、某些梅毒患者也可始终...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验Wassermann补体结合试验
概述:华(Wassermann)氏补体结合试验是一种临床化验检查项目、又叫华氏反应、化验标本为静脉血、参考值为阴性、阳性可见于梅毒患者、其他疾病如回归热、疟疾、红斑狼疮、瘤型麻风等也可呈阳性、某些梅毒患者也可始终...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验新食品原料申报与受理规定
...惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微...
新食品原料;法规文件柳胺苄心定
...阻滞剂,兼有α受体及β受体阻滞作用。β-阻滞作用约为普萘洛尔的1/6~1/4,但无明显心肌抑制作用。其α-阻滞作用为酚妥拉明的1/6~1/10。口服时阻滞β∶α为3∶1,静脉注射时为6.9∶1。对β1和β2受体有相同的阻断作用,对突触后...
异丙肾上腺素负荷试验
...患者的心肌缺血表现,此称作异丙肾上腺上腺上腺素负荷试验(Isoprenokinestresstest)。名称:异丙肾上腺素负荷试验适应证:适用于:不能进行运动负荷试验者。禁忌证:1.异丙肾上腺上腺上腺素过敏;2.原发性高血压未控制者;3...
医疗技术名;化验及医学检查