医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...3-10-1].http://www.fda.gov/.4.冯民.超声波雾化器2种常见故障[J].医疗设备信息,2005,20(9):93.5.徐小普,朱显武.间歇式雾化器控制器的研制[J].中国医疗器械杂志,2010,34(3):206-207.6.孟庆美.烧伤病房超声雾化器使用过程中交叉污染...
法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...略1.医疗机构充分发挥由心内科、急诊科、检验、护理、影像等部门组成的急性STEMI患者再灌注治疗技术团队作用,加强多部门多学科协同联动,优化院前-院内衔接、院内流程和资源配置。2.医疗机构根据本机构实际情况不断完...
词条;法规文件;医疗机构管理紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准(试行)
...域医共体内明确资产的调剂、调拨和共享共用机制,大型医疗设备的计量、记录和列报,以及收入确认、成本分担和医保结算等由牵头医院统一负责。三是县域医共体成员单位财务应当单独设账,便于管理和财务审计。四是持续...
医疗机构管理;法规文件;通告公告影像引导放射治疗
...加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)]影像引导放射治疗(imageguideradiationtherapy,IGRT)是指采用二维或三维影像技术进行靶区三维空间定位,在三维放疗技术的基础上加入了时间因数的概念,充分考虑了解剖组...
医疗技术;医疗技术名凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...0-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5.YY0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》6.YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》7.YY/T0659-200...
法规文件锥形束X射线计算机体层成像
拼音:zhuīxíngshùXshèxiànjìsuànjītǐcéngchéngxiàng英文:X-rayconebeamcomputedtomography;CBCT[WS818—2023锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准]锥形束X射线计算机体层成像(X-rayconebeamcomputedtomography;CBCT)是指使用锥形...
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测;CBCT设备侵袭性NK细胞白血病临床路径(2017年版)
...毒学检测:EBV-DNA,输血前相关检查□细胞因子、sIL-2R□影像学检查:胸CT,心电图、腹部B超,超声心动图□病原微生物培养(必要时)□输血医嘱(必要时)□其他医嘱长期医嘱:□患者既往基础用药□抗菌药物(必要时)□...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径信号传递特性
拼音:xìnhàochuándìtèxìng英文:signaltransferproperty;STP信号传递特性(signaltransferproperty;STP)是指影像接收器入射面影像中心区域测量的平均像素值和影像探测器接受的入射空气比释动能之间的一种相互关系的描述。对于不同生...
放射医学;医疗设备质量控制检测规范药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...上条件。第十三条废物处理的基本要求:(一)应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医疗废物;(二)应参照《实验室生物安全通用要求》的要求妥善处理过期的化学试剂、含化学...
心电图机产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...
法规文件