抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...试验的数据收集作出具体的规定。本文提供了数据收集和资料提交的一般性原则。建议申请人从这些原则出发,建立明确的数据收集计划。对数据收集的详细说明是为了避免收集非必要的信息,从而使这些资源直接服务于重要的...
法规文件化脓性血栓性静脉炎
...行过输液的静脉逐一检查或探查。鉴别诊断:目前这方面资料暂时缺乏。治疗方案:1.尽可能避免通过创面行静脉穿刺或切开;如无必要不作深静脉插管;一处插管一般不应超过3d。2.严格无菌操作,妥善保护穿刺静脉,发现静脉...
疾病;心血管内科食管外压和牵拉
...及症状。2.食管X线钡剂造影。实验室检查:目前尚无相关资料。其他辅助检查:1.颈椎肥大性骨关节病的好发部位在第5、6、7节颈椎,吞钡时于相应食管后壁,可见一个至数个局限压迹,一般不阻塞食管。只有当病变显著时才出...
疾病;消化内科福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...位采购药品,应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料;对首次向其供货的单位,还应当索取以下加盖供货单位印章的资料存档:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)《药品生产...
管理办法;法规文件WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...醛,在稳定的状态下维持一定时间达到灭菌要求。3.2周期变量cyclevariables影响灭菌周期效果的参数,包括温度、压力、时间和灭菌剂浓度。3.3灭菌温度sterilizationtemperature灭菌器设定的最低灭菌温度。3.4灭菌温度范围sterilizationtemper...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...第五条规定的单位,可以向卫生部提出申请,并提交以下资料:(一)健康相关产品检验机构申请表;(二)计量认证合格证书(复印件);(三)法人资格证明材料(复印件);(四)实验动物房情况介绍及《医学实验动物环...
法规文件;管理办法药品不良反应报告和监测管理办法
...以下主要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监...
法规文件;管理办法吡贝地尔
...动物实验未发现吡贝地尔有致畸作用。目前缺乏人体研究资料,妊娠期间用药的安全性尚不清楚。4.药物对哺乳的影响:缺乏人体研究资料,哺乳期间用药的安全性尚不清楚。5.饭后用药或与牛奶同服可提高胃肠道的耐受性。6.吡...
神经系统药物;抗帕金森病药;作用于多巴胺能受体的药物;药物WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...;f)公共场所卫生标准。4.1.2公共场所经营者提供的技术资料,主要包括:a)建设项目的审批文件;b)建设项目概况资料;c)集中空调系统设计资料。4.1.3其他相关文件和资料。4.2评价内容与方法:4.2.1设计评价4.2.1.1对所提供...
中华人民共和国卫生行业标准儿童道路交通伤害干预技术指南
...某个有代表性样本中每个个体伤害发生情况以及其他有关变量的有无(或其质量、水平等)进行调查。现况调查可以分为普查和抽样调查两类,普查是指对调查范围内的所有调查对象进行调查;抽样调查则指按照一定的抽样原则...
技术指南