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口岸药品检验所
拼音：kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的，负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品，禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有：中国药品生物制品检定...
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医疗用毒性药品管理办法
...7日发布，1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗...
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职业卫生技术服务机构管理办法
...职业病防治法及本办法规定履行法定职责的；（三）出具虚假证明文件的。第三十九条职业卫生技术服务机构对年检或者抽查复核决定不服，可以在收到处罚通知之日起15日内，向相应的卫生行政部门申请复议或者向人民法院起...
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中药注射剂安全性再评价工作方案
...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
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麻黄素管理办法（试行）
...xíng）《麻黄素管理办法（试行）》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,本办法自1999年8月1日起执行。第一章总则第一条麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（以下简称联合国八八公约）...
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医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单...
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药品包装用材料、容器管理办法（暂行）
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器...
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食品药品投诉举报管理办法（试行）
...音：shípǐnyàopǐntóusùjǔbàoguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《食品药品投诉举报管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月29日国食药监办[2011]505号发布，自2011年12月29日起实施。食品药品投诉举报管理办法（试行）第一...
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非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
...imázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnlièguǎnbànfǎ《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》（公通字〔2015〕27号）由公安部国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家禁毒办于2015年9月24日印发，自2015年10月1日起实施。发布通知：关于...
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新药注册特殊审批管理规定
...文：第一条为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：（一）...
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