一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T0506.2病人、医护人员和器械用手术单、手...
法规文件;手术进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...国家标准要求、国内外肉类产品疫情疫病和有毒有害物质风险分析结果,结合对拟向中国出口肉类产品国家或者地区的质量安全管理体系的有效性评估情况,制定并公布中国进口肉类产品的检验检疫要求;或者与拟向中国出口肉...
法规文件;管理办法医疗器械监督管理条例
...家医疗器械产业规划和政策。第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...
法规文件人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...时,应当在实施检查前,向患者及其家属告知检查目的、风险、检查注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(五)使用人工智能辅助诊断技术的医疗机构,应当建立数据库,定期进行评估,开展机构内...
公文;医疗技术管理规范国家职业病防治规划(2021-2025年)
...素监测,完善监测政策和监测体系,扩大监测范围,开展风险评估,提高预警能力。按照“省市诊断、省市县救治、基层康复”的原则,依托现有的医疗卫生机构建立健全职业病诊断救治康复网络,建立健全职业健康检查和职业...
法规文件;职业病2012年国家药品不良反应监测年度报告
...业定期对药品不良反应报告进行分析,及时发现药品安全风险。网络基层机构用户数量快速增长,扩大了药品不良反应监测覆盖面。新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用,报告更规范、更快捷,报告质量也得到提高...
药品不良反应传染病信息报告管理规范(2015年版)
...生需求变更和功能调整时,中国疾病预防控制中心应做好风险评估,报国家卫生计生委批准后实施。(二)县级及以上疾病预防控制机构必须使用专网或虚拟专网进行网络报告,并逐步覆盖辖区内的各级各类医疗机构。(三)各...
部门规章;传染病医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...疗患者管理。综合评估患者的一般状况、基础疾病、医疗风险等情况,明确患者是否适宜接受日间医疗。第十三条医疗机构应当加强日间医疗患者评估管理。在患者治疗前、治疗后、出院前等关键节点均进行评估,并根据患者病...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗全国爱国卫生运动2022年工作要点
...法规。(全国爱卫办负责)(二)印发《“十四五”城乡社区服务体系建设规划》,研究编制《志愿服务项目基本规范》等标准。(民政部负责)(三)推动出台《农贸市场管理技术规范》等标准。(商务部负责)(四)研制《...
词条;法规文件;爱国卫生运动第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...近期哮喘发生或不稳定哮喘未控制者。(六)产品的主要风险:1.产品自体性能可能引起的危害(1)光学性能不良①不符合现有标准(可参照GB11244及YY91028)光学性能要求:可能的危害:视场角、视向角(若适用)、分辨率(...
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