药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)
《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 (1998年修订...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告
为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作,根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定,现就开展生物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规保健食品管理办法
...告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类保健食品管理办法
...告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类强化大型医院设备科规范建设建立有效质量控制监督程序
...。4设备管理人员培训设备科人员每年必须参加全国医疗器械展销会,全面了解目前国内外医疗设备的信息。根据分工,工程师除了引进设备时的专门培训外,还要派往大专院校或短期培训班,进行专业知识的高级培训,不断掌...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第8期关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,根...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规保健食品管理办法
...告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类盲目发展降解塑料不科学普通塑料仍是主角
...,这种产品没有经过严格的鉴定。“据我们了解,目前国内外还没有工业化生产出既能满足包装性能要求、价格比较适中,而又可以在自然环境中90天完全降解的塑料袋”。 唐赛珍说:“降解塑料袋完全替代普通塑料袋是不...
医药经济;生物技术;环保技术口腔科手机纸塑包装预真空灭菌效果检测
...各种类型的包装物品灭菌,尤其是具有空腔和长细管路的器械)。压力为2.2bar、灭菌时间3.5min。(3)把消毒后的手机置于专用抽屉内,灭菌有效期为1个月。按先后顺序依次使用。(4)每月的第一个星期一随机抽取5只手机,在...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第18期;经验交流手术室差错事故的发生原因及防范措施
...忽大意,忙中出错,药物摆放有误或标识不清等造成。②器械准备不全,与手术所需不符,器械性能不佳、陈旧老化,术中仪器使用不当等。③接病人时出错,导致错治病人。手术室护士没有对病人进行认真核查,特别是病人术...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2007年第16卷第4期