助听器产品注册技术审查指导原则
...品批准上市的,需进行临床试验:(1)临床试验方案应合理、科学,能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学;选择对象范围应明确,涵盖产品的预期用途;临床评价标准应清晰明确,且得到临...
法规文件前列腺癌临床路径(2010年版)
...硬膜外麻醉。2.手术方式:开放前列腺癌根治术。3.术中用药:麻醉用药等。4.输血:必要时。输血前需行血型鉴定、抗体筛选和交叉合血。(九)术后住院恢复≤14天。:1.必须复查的检查项目:血常规、尿常规、TPSA和FPSA等肿瘤...
2010年版临床路径;临床路径动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...ozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商...
法规文件系统性红斑狼疮狼疮肾炎临床路径(2016年版)
...施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费...
临床路径;2016年版临床路径关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见
...上城市和有条件的县及县级市设置急救中心(站)。——合理布局院前医疗急救网络,城市地区服务半径不超过5公里,农村地区服务半径10—20公里。——以地级市为单位,按照每3万人口配置1辆救护车,以县域为单位,根据县...
急救小诺新
...症肌无力和震颤麻痹者;(6)年老、体弱者。3.少数患者用药后可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清胆红素升高、白细胞减少等。4.用药期间应多饮水。5.一般只供肌内注射,不供静脉给药应用。小诺米星的不良反应:1.用药后...
黄斑前膜临床路径(2016年版)
...施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费...
临床路径;2016年版临床路径伊匹木单抗
...手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。合理用药要点:1.本品的推荐剂量为1mg/kg,每6周一次,静脉输注30分钟,联合360mg纳武利尤单抗,每3周一次,或联合3mg/kg纳武利尤单抗,每2周一次,静脉输注30分钟,直至...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药医院手术部(室)管理规范(试行)
...建筑布局应当遵循医院感染预防与控制的原则,做到布局合理、分区明确、标识清楚,符合功能流程合理和洁污区域分开的基本原则。手术部(室)应设有工作人员出入通道、患者出入通道,物流做到洁污分开,流向合理。第八...
手术鼻部疤痕增生
...皮瓣修复。3.严重者用皮瓣皮管进行部分或全鼻再造术。用药原则1.一般情况下,用药以用药框限“A”、“B”为主;2.术后感染不能控制时,用药可以用“C”。辅助检查1.一般情况下,检查专案以检查框限“A”为主;2.因...