药品管理法
...GCP的条款,药品评审部门将拒绝接受制药公司为新药注册提交的临床数据,理由是这些数据的可靠性值得怀疑。我国GCP的引入、推动到实施经过了近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了W...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...GCP的条款,药品评审部门将拒绝接受制药公司为新药注册提交的临床数据,理由是这些数据的可靠性值得怀疑。我国GCP的引入、推动到实施经过了近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了W...
部门规章WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...医疗机构医疗器械临床使用安全管理组织和医疗机构领导提交评价报告并提出改进意见。4.2.4使用部门应履行下列职责:a)组织本部门人员学习与落实婴儿培养箱的安全管理制度;b)组织操作人员接受技术操作规范的培训,严格按...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备上海市食品安全条例
...称准许生产证)。区市场监督管理部门应当依法对申请人提交的材料进行审核,征询食品生产加工小作坊所在地的乡、镇人民政府或者街道办事处的意见,必要时对其生产加工场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准许生...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...食品安全国家标准的水产品,收货人应当向检验检疫机构提交国务院卫生行政部门出具的许可证明文件。第九条国家质检总局根据中国法律、行政法规规定、食品安全国家标准要求、国内外水产品疫情疫病和有毒有害物质风险分...
法规文件;管理办法药品经营许可证管理办法
...区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟...
法规文件食品安全国家标准管理办法
...通过的标准,由专业分委员会主任委员签署审查意见后,提交审评委员会主任会议审议。第二十六条审评委员会主任会议审议通过的标准草案,应当经审评委员会技术总师签署审议意见。审议未通过的标准,审评委员会应当出具...
法规文件;管理办法;食品安全辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件;(四)生物制品检验证明文件的复印件;(五)药品销售人员的单位授权或者委托书及其身...
管理办法;法规文件GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...书等。5.4其他依据:建设项目有关的支持性文件、国内外文献资料及与评价工作有关的其他资料。6评价范围与内容:6.1评价范围:原则上以拟建项目可行性研究报告中提出的工程内容为准,主要针对项目投产后运行期存在的职...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害GBZ 94—2017 职业性肿瘤的诊断
...况(监测记录,或企业原材料、产品、工艺记录,或同期同类企业监测资料等),排除其他可能的致癌物非职业性接触途径,结合实验室检测指标和现场职业卫生学调查,综合分析,方可诊断。劳动者致癌物职业接触史的确证可...
词条;职业卫生;职业病诊断与处理;诊断标准;中华人民共和国国家职业卫生标准