化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...并根据结构类型归属其安全性风险级别。通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许最大暴露量(PermittedDailyExposure,PDE);评估浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的浸出物水平计算实际的每日暴露量...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...:如果以往未开展此类研究,则应通过感染的体外模型或动物模型评估药物的药动学/药效学(PK/PD)特征。临床试验开始之前,申办方需要确立与抗菌活性相关的以及与获得预期终点目标所需的PK/PD指标。临床前PK/PD的评估结果...
法规文件人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...(五)使用人工智能辅助诊断技术的医疗机构,应当建立数据库,定期进行评估,开展机构内质控工作,在完成每例次人工智能辅助诊断技术临床应用后,应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。(六)建立健全人工智能...
公文;医疗技术管理规范东方蝾螈
...238粒;幼体当年完成变态。捕食蚊、蝇幼虫及其他水生小动物和蚯蚓等。毒性:有毒/泌毒部位:皮肤腺毒素类型:神经毒素毒性:对蝾螈属的皮肤腺的分泌物进行系统、全面的深入研究后,发现其分泌物含蝾螈素Samandarin,从生...
中医学;中药学;中药材;生物学;有毒动物人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)
...访制度,并按规定进行随访、记录。(五)建立病例信息数据库,在完成每例次人工智能辅助治疗后,应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。(六)医疗机构和医师按照规定接受人工智能辅助治疗技术临床应用能力评估...
公文;医疗技术管理规范细胞毒素1
...:34-35.相关物种:舟山眼镜蛇数据来源:中国科学院昆明动物研究所
生物学;动物中毒;有毒动物毒素司徒蟾蜍
...属名:蟾蜍属采集描述:杨大同、饶定齐,云南两栖爬行动物,昆明,云南出版集团公司云南科技出版社,2008。P.48-50钱锐,有毒动物及其毒素—中毒的防治和毒素的应用,昆明,云南科技出版社,1996。P.18形态:司徒蟾蜍体型...
生物学;有毒动物童年孤独症
...普萘洛尔(心得安)或可乐定(可乐宁)对减轻患儿的冲动、攻击行为有效。有报告,纳曲酮[1.5mg/(kg?d)]有改善情绪、促进交往、减少刻板动作及自伤行为的作用。关心患儿父母的情绪,指导家长正确对待及教育患儿也是十分重要...
疾病;精神科中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充分体现药物预期的疗效特点和安...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...二类溶剂及研究原则第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌(动物实验)、或可能导致其他不可逆毒性(如神经毒性或致畸性)、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性,但和第一类溶剂相比毒性较...
法规文件