注射用盐酸万古霉素
...ⅪH),应符合规定。有关物质、水分、万古霉素B与细菌内毒素:照盐酸万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容物,...
肽类抗生素硫酸链霉素
...C),按静脉注射法给药,观察24小时,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg链霉素中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素法莫替丁注射液
...钟)流动相A(%)流动相B(%)01000151000425248431000481000细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg法莫替丁中含内毒索的量应小于7.5EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗1次,...
H2受体阻滞药盐酸组氨酸
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品适量,用内毒素检查用水溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g盐酸组氨酸中含内毒素的量应小于6.0EU(供...
氨基酸类药亚锡葡庚糖酸钠冻干品
...(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75EU/瓶。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定...
硫酸阿米卡星
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg阿米卡星中含内毒素的量应小于0.33EU。无菌:取本品,用适量溶剂溶解,全部转移至不少于500ml0.9%无菌氯化...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素CAMP
...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
腺环磷
...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
腺环苷
...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
红霉素肠溶胶囊
...l,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)定量稀释制成每1ml中约含红霉素55μg的溶液,作为供试品溶液(2);另取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(相当于平均装量),置50ml量瓶中,用乙醇溶解并...
大环内酯类抗生素