FDA在2012年将批准更多抗癌药物
...的Erivedge(vismodegib)治疗基底细胞癌;辉瑞的Inlyta(阿西替尼)治疗肾癌;葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)治疗软组织肉瘤。FDA决定在周五之前对罗氏的帕妥珠单抗用于HER2+乳腺癌的申请作出决议。对于那些具有重大疗效的药...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关癌症新药数量增多价格亦上调
...盟11个国家的上市批准。葛兰素史克制药公司的Tykerb(拉帕替尼)在获得美国食品和药物监管局的审批之后,也向欧洲药物监管局提交了上市申请书,并且获得了15个欧洲国家的上市批准。同类药物在两个地区的市场销售价格差别也...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关赛可瑞获SFDA批准将上市
从辉瑞公司获悉,该公司的赛可瑞TMXALKORI(克唑替尼)胶囊于近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,这是第一个用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...
医药经济;生物技术;技术要闻EGFR基因检测引导晚期非小细胞肺癌治疗趋势
...治疗就能事半功倍。近日,在肺癌靶向药物易瑞沙(吉非替尼)上市8周年峰会上,美国临床肿瘤协会(ASCO)国际事务部委员、广东省人民医院副院长吴一龙教授与中科院中医医院孙燕院士,北京宣武医院支修益教授等多位肺癌...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关国产肺癌靶向药完成Ⅳ期临床研究
...药业有限公司自主研发的国家1.1类新药凯美纳(盐酸埃克替尼片)于2011年获准上市。根据原国家食品药品监督管理局的要求,该公司委托中国医学科学院肿瘤医院作为凯美纳后续临床研究的组长单位,在国家“十二五”重大新...
药品天地;专业药学;药学研究山东省9个1类新药进入临床研究
...的空白。齐鲁制药的一类新药小分子靶向抗肿瘤药物塞拉替尼,疗效优于国外上市同类产品,有着广阔的市场前景。益康药业公司的新尼群地平作为目前国内第一个的通过药物晶型研究而获得的1.1类创新化学药物并被SFDA批准进...
药品天地;专业药学;药学研究国际生物经济大会在津举行
...期临床试验的药品。其中,小分子靶向抗癌新药盐酸埃科替尼具有完全独立自主知识产权。桑国卫表示,2008~2012年,我国生物医药产业平均年增长速度为20.1%。目前,中国医药市场仅次于美国、日本,排名世界第三,到2020年有...
医药经济;生物技术;技术要闻药企牵头重大专项超过一半,专家为石药恒瑞点赞
...此外,恒瑞制药的研发投入超过10%,最近研制的新药阿帕替尼是首个治疗晚期胃癌的创新药物,是一个小分子的肿瘤靶向制剂,国内很多专家预测,这个药品会产生一定的国际影响力。据了解,国家为了鼓励医药企业积极参与,...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA加速批准Keytruda治晚期黑色素瘤
...ha;-2b(2011)、威罗菲尼(2011)、达拉菲尼(2013)和曲美替尼(2013)。根据临床I期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗后肿瘤出现缩小。Keytruda获得了突破性治疗药物资格、优先审评资格及孤儿药资格。Keytruda的加速批准可以...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关卫计委:拟推荐18个优先审评的药物品种
...程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议,请实名反馈至我办。联系电话:010-6879252...
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