多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规...
法规文件鍉针疗法
...及虚证,尤其是对害怕针刺、年老体弱、孕妇及儿童更为适宜。注意事项:局部皮肤感染、有疤痕者不宜施用此法。
中医学;针灸学;刺法灸法学;医疗技术名重组人干扰素α2a栓
...:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2在...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品康复治疗
...询根据患者身体状况、特长,对其就业潜力进行分析,对适宜工作提出建议,并进行就业前的职业培训。康复治疗的层次急性期患者为预防褥疮、关节挛缩、肌肉萎缩、骨质疏松等病症的发生,应住院治疗,由康复护理人员或康...
医疗技术名重组人干扰素α2b栓
...:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规...
法规文件重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...化后获得的重组人表皮生长因子,加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品质谱法
...相色谱分离后的流出物呈气态,待测化合物的分子大小也适宜于质谱分析。在使用毛细管气相色谱柱及高容量质谱真空泵的情况下,色谱流出物可直接引入质谱仪。液相色谱-质谱联用(LC-MS):使待测化合物从色谱流出物中分...
质谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语