药物代谢产物安全性试验技术指导原则
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安...
法规文件溴化普泮西林
...有关物质:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取呫吨酸对照品、呫吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,加流动相溶解并定量稀...
苯谷胺
...67图)一致。检查:氯化物:取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质:取本品,加流动相...
肌苷注射液
...液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照肌苷项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。异常毒性:取本...
细胞代谢改善药苯氧戊酸
...601图)一致。检查:有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液...
烟酸占替诺(供注射用)
...l中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,量取适量,加流动相稀释成每1ml中含0.025mg的溶液,作为对照溶液。按上述色谱法条件,取对照溶液10μl注入色谱仪,调节检测灵敏度,使主成份色谱峰的峰高达到满量程刻度的30%,再取供试品...
棘红细胞
...查红细胞化验取材:血液棘形红细胞的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。试剂:以下两种试剂均可应...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞诺衡
...601图)一致。检查:有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液...
循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;降血脂药;西药中毒;心血管系统用药;苯氧乙酸类衍生物培达
...有关物质:取本品适量,加甲醇-水(70:30)使溶解并稀释制成每1ml中约含西洛他唑0.25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(70:30)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法...
硫酸庆大霉素缓释片
...于平均片重),置500ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,振摇后,取上清液25ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3.0ml于具塞试管中作对照溶液,同法测定。按各自的一阶导...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素