首个治疗肺癌中药完成标准修订
...人表示,一方面,品牌企业希望通过提升标准来提升产品仿制门槛,为品牌中药打造新的护身符;另一方面通过标准改变可以为中药申请或者改变新的适应症,适应市场的需求。海南龙圣堂制药董事长周文谦透露,目前我国医保...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关“中国新药研发”十年磨一剑
...迫?知识产权!回放新中国建国以后几十年走过的历程,仿制国外药物曾使我们得以迅速建立起自己的医药生产体系,基本保障了人民的健康需求。随着中国改革开发不断深入,药物的知识产权保护势在必行。1993年起,美国、...
药品天地;专业药学;药学研究宫颈癌疫苗中国大陆迟到
...通过的《疫苗供应体系建设规划》,已将宫颈癌疫苗列为鼓励重点研发的六大类疫苗之一。 全球疫苗免疫联盟(GAVI)预计,若不及时干预,未来发展中国家宫颈癌的死亡率将占到全球90%。2011年底,GAVI宣布加入宫颈癌疫苗推广...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关盐酸西替利嗪片
...期2年。保护期至2001年10月29日,保护期内,其他单位不得仿制。钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在230nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸西替利嗪对照...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分乙酰吉他霉素口含片
...期2年。保护期至2000年1月15日,保护期内,其它单位不得仿制。崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,30分钟内应全部崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分吗氯贝胺片
...期2年。保护期至2004年4月23日,保护期内,其它单位不得仿制。经30分钟时,取溶液适量,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9?1000)制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分贝诺酯分散片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。 检查:崩解时限取本品,除水温为20±1℃外,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)检查,各片均应在3分钟内全部崩解。分散均匀性取本品2片,置1000m...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分对乙酰氨基酚分散片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。振摇15分钟,加水至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml于100ml量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分西吡氯铵
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。该溶液应显氯化物的鉴别反应(1)(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,加入酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分乙酰吉他霉素片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。收度,按两者吸收度比值计算每片溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分