静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...进合理用药,防范职业暴露风险,根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定,制定本指南。第二条本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和管理。第三条静...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...ng《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告》发布,要求于2014年5月31日前整改落...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理...
法规文件第二批国家重点监控合理用药药品目录
...yàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅于2023年1月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》(国卫办医政函〔2023〕9号)印发。发...
词条;法规文件;合理用药2010年版药典一部附录Ⅱ
...意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。附录ⅡE国家药品标准物质通则:(附录ⅡE国家药品标准物质通则由《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增)国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化...
2010年版药典附录医疗器械新产品审批规定(试行)
...疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器械新产品审批规定(试行)》废止和失效。医疗器械新产...
法规文件保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月19日国食药监稽[2011]498号发布,自2012年1月1日起实施。保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)正文:保健食品化妆品监督行政执法文书...
孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法
...ànfǎ《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》由国家食品药品监督管理局于2012年7月26日国食药监食[2012]197号印发,自2012年7月26日起实施。餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品安全飞行检查,促...
法规文件非处方中药
...临床使用,治疗或减轻病患者易于准确判断的轻微病症的药品。从遴选原则上看,其安全性高,正常使用时,无严重不良反应,其他不良反应发生率低,无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,不引起依赖性,无三致作用,组方合理,...