第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...改变产品型号规格的文字表述。【执行标准】按照注册证标注的产品标准进行填写,并应标注标准年代号。【主要性能结构及性能】具体将注册产品标准中所列重要信息予以注明,尤其是安全性、有效性性能指标和产品构成部件...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...用。第八条医疗机构制备的正电子类放射性药品不得上市销售。第九条医疗机构制备的正电子类放射性药品如需向其他医疗机构调剂,应当向医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出医疗机构制备正电子类放射...
法规文件复方川贝精片
...,显相同颜色的斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中成药;呼吸系统药物;镇咳、祛痰及平喘药;呼吸系统中成药;药物WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证1范围:本标准规定了临床微生物形态学检查、培养、鉴定、药敏、分子即时检测等系统性能验证的要求。本标准适用于开展临床微生物检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查校园食品安全守护行动方案(2020—2022年)
...营行为。2.严格落实供餐单位、校园周边餐饮门店和食品销售单位食品安全主体责任,严厉查处无证经营和超范围经营行为。3.严厉查处采购、销售或加工制作腐败变质、霉变生虫等感官性状异常和超过保质期等食品和食品添加...
学校卫生;食品安全;法规文件2010年版药典一部附录XIII
...的危害以及中药的特殊性而制订的。药品的生产、贮存、销售过程中的检验,中药提取物及辅料的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通...
2010年版药典附录食品用橡胶制品卫生管理办法
...后方可出厂。凡不符合卫生标准的产品各单位不得采购、销售和使用。第四条食品用橡胶制品生产、加工、运输及贮存过程中必须防止有害物质污染。第五条下列材料及助剂禁止在食品用橡胶制品中使用:再生胶;乌洛托品(促...
法规文件冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南
...本指南适用于采用冷冻、冷藏等方式加工,产品从出厂到销售始终处于低温状态的冷链食品,用于指导新冠肺炎疫情防控常态化期间,正常运营的食品生产经营单位和个人,在生产、装卸、运输、贮存及销售等过程中对来自国内...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;技术指南宁波市药品生产监督管理办法
...装记录和清洁消毒等原始记录,所生产药品成品的检验和销售记录,以及必要的中间产品检验记录。前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年,未规定有效期的应当保存三年。第十五条药品生产企业应当按照法律、法...
管理办法;法规文件医疗广告管理办法
...告的,应重新提出审查申请。第十四条发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号。第十五条医疗机构发布户外医疗广告,应在取得《医疗广告审查证明》后,按照《户外广告登记管理规定》办理登记...
法规文件