植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...的识别?风险的严重性?产生风险的原因?控制措施(例如:警报、硬件设计)?采取的纠正措施,包括用来消除、降低或警告风险事件的设备设计/要求方面的说明,以及?控制方法被正确执行的确认。当进行风险分析时,我们建议您...
法规文件心室辅助装置应用技术管理规范(试行)
...及以上的多导联电生理仪。(七)心血管重症监护室。1.设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于20张,能够满足心室辅助装置应用专业需要。2.符合心脏大血管外科、心血管内科危重病人救治要求。3.有空气...
公文;医疗技术管理规范集中隔离点设计导则(试行)
...务区、卫生通过区合理分区,各区的建筑布局、机电系统设置应满足疫情防控要求,并兼顾平时使用功能。应制定平时与应急时功能及系统快速转换方案,做好物资储备、日常演练工作。1.9集中隔离点的设计,应为隔离人员提供...
词条;医疗机构管理;法规文件中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
...内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。第二章设置条件第六条中外合资、合作医疗机构的设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划,并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。第七条申请设立中外...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...国家有关规定,在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜,应当符合省人民政府食品药品监督管理等部门制定的管理规范。第六条个体门诊部、诊所等医疗机构,不得配备常用药品...
管理办法;法规文件人类辅助生殖技术管理办法
...行性报告;(二)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等);(三)拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况;(四)开展人类辅助生殖技术...
法规文件计划生育技术服务管理条例
...术服务的机构,必须符合国务院计划生育行政部门规定的设置标准。第十八条设立计划生育技术服务机构,由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准,发给《计划生育技术服务机构执业许可证》,并在《计划生育技...
法规文件北京中医药重点学科管理办法
...资金。资金到位后,应专设会计人员核算管理资金,单独设置辅助帐进行核算,对资金的使用管理,应制定相应的规章制度、审批权限、管理办法,保证资金的安全,提高资金的使用效益。第二十二条承担单位应按计划进度提交...
北京市发展中医条例
...基础理论教育,重视中医临床教学,其他医学高等院校应当设置中医药基础理论和基本技能课程。鼓励医学高等院校和有关科研院所有计划地培养中医或者中西医结合学科高层次人才。第二十二条市中医行政管理部门和中医医疗机...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...理使用抗菌药物的宣传教育。第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理...