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中药品种保护指导原则
...提出的保护申请，按初次保护申请管理。3.2申报资料应能说明申报品种的可保性，并能客观全面地反映中药品种生产工艺、质量研究、安全性评价、临床应用等方面的情况。3.3申报品种一般应完成监测期、注册批件及其他法律法...
法规文件 -
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...质量控制标准等）。申请人/生产企业应提交相关资料以说明各组分的安全性、有效性，如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果，材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家...
法规文件 -
The Lancet
...输入评论（EnterComments）”步骤上传投稿信。投稿信中应说明稿件适合在《柳叶刀》——国际顶级的综合医学期刊——发表，而不适合在其他刊物（如，专业刊物）发表的理由。投稿信的内容有助于编辑了解如何精炼文章内容—...
期刊 -
柳叶刀
...输入评论（EnterComments）”步骤上传投稿信。投稿信中应说明稿件适合在《柳叶刀》——国际顶级的综合医学期刊——发表，而不适合在其他刊物（如，专业刊物）发表的理由。投稿信的内容有助于编辑了解如何精炼文章内容—...
期刊 -
已上市中药变更研究技术指导原则（一）
...采用其他适宜的方法，但应对采用的方法及其可靠性进行说明。由于中药注射剂的特殊性，已上市中药注射剂的变更研究指导原则另行制定。二、基本原则及要求：（一）“必要、科学、合理”原则已上市中药变更应体现变更的...
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薄荷茴桉苯甲酸钠含片
...音：báohéhuíānběnjiǎsuānnàhánpiàn薄荷茴桉苯甲酸钠含片说明书：药品类型：化学药品药品名称：薄荷茴桉苯甲酸钠含片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含苯甲酸钠5毫克，薄荷油4毫克，茴香油0.8毫...
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GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...的所有表面（内表面或外表面）进行清洗。对内镜制造商说明的某些不能浸入水或水溶液的器械组件（如电接头），应按照器械制造商的说明处理，在内镜自动清洗消毒机中进行处理时避免将这些组件浸入。5.2.2冲洗：内镜自动...
中华人民共和国国家标准；内镜 -
肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介：本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学（PK）的影响提供推荐方案。在适当的情况下，本方案也可用于评估肝功能损害对药...
法规文件 -
WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
复方甲硝唑泡腾片
拼音：fùfāngjiǎxiāozuòpàoténgpiàn复方甲硝唑泡腾片说明书：药品类型：化学药品药品名称：复方甲硝唑泡腾片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含甲硝唑500毫克，人参茎叶皂苷25毫克，维生素E40毫克...