X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...否规定了软件功能要求。应逐项审查上述标准要求和检验结果是否符合规定。3.安全要求(1)审查是否采纳GB9706.1的全部要求;(2)审查是否采纳GB9706.3、GB9706.11、GB9706.12、GB9706.14、GB9706.15、GB9706.23、GB9706.24等专用(或并列)安...
法规文件健康口腔行动方案(2019年—2025年)
...切关系。2017年发布的第四次全国口腔健康流行病学调查结果显示,一方面随着经济社会的发展,人们饮食习惯的改变,儿童龋病患病率呈上升趋势,成年人牙周健康状况不容乐观。另一方面,随着口腔卫生服务的供给侧改革的...
法规文件;工作方案红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...陷:在软件运行界面上弹出的提示信息、问题信息、运行结果信息不易理解,容易产生歧义;用户文档中提到的功能不可执行,如图像采集、冻结、电影回放等;系统死机,病例数据丢失等等。软件功能失效:无法显示图像或图...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...
群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)
...参与疾病预防和控制工作。在调查处置结束后,应将调查结果相互通报。2应急处置的组织体系及职责2.1应急指挥机构为了有效处置群体性不明原因疾病事件,卫生部按照《国家突发公共卫生事件应急预案》等的规定,在国务院...
新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...法提出了具体要求。本指南将根据疫情形势的变化和评估结果,及时更新。
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...患者的全过程管理,包括诊疗操作术前评价、诊断性检查结果解释、呼吸内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、危重患者的诊疗操作后监护治疗和术后随访等。在境外接受呼吸内镜诊疗技术培训6个月以上,有境外培训...
法规文件;管理规范车载式医用X射线诊断系统
...文:medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle[GBZ264—2015车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求]车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线...
胡蜂蜇伤诊疗规范
...首都医科大学附属朝阳医院郭志涛天津市西青医院何武兵福建省立医院黄磊北京大学深圳医院菅向东山东大学齐鲁医院蒋荣猛首都医科大学附属北京地坛医院康新南方医科大学第五附属医院康建华江西省吉安市中心人民医院兰频...
词条;法规文件;常见动物致伤诊疗规范(2021年版);诊疗规范;胡蜂蜇伤双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径(2011年版)
...期□上级医生查房□完成术前准备与术前评估□根据检查结果等,行术前讨论,确定手术方案□完成必要的相关科室会诊□签署手术知情同意书、自费用品协议书等□向患者及家属交待围手术期注意事项重点医嘱长期医嘱:□耳...
2011年版临床路径;临床路径