国家药监局对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批
...、实事求是,统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。 一是临床研究:申报与现场考核同步。对于疫苗的临床研究和生产,申报单位可以直接向国家食品药品监督管理局提出申请,省级药品监管部门同...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展两种艾滋新抗体被发现艾滋疫苗研制成功现曙光
...两种抗体可以抵御以任何形态出现的HIV病毒。 艾滋病疫苗研究现曙光 本报讯据英国媒体报道,艾滋病疫苗研究近日出现重大突破——科学家找到了艾滋病病毒的“阿喀琉斯之踵”。科学家称,两种可以攻击HIV病毒多种毒...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS亚洲最大单体疫苗生产车间落户光明
...天,深圳康泰生物制品股份有限公司位于光明新区的全球疫苗研发生产基地正式奠基。该项目将建成全亚洲最大的疫苗生产单体建筑,打造国内一流、国际先进的现代化疫苗研发生产基地。深圳市政府副市长吴以环出席了活动。...
医药经济;生物技术;技术要闻辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点
2月24日,辉瑞宣布,Prevenar13(肺炎链球菌13价结合疫苗)用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点,同时也达到两项次要终点。该公司疫苗临床研究高级副总裁WilliamGruber指出,这项CAPiTA临床试验“证明Prevenar13能够预...
药品天地;专业药学;药学研究卫计委:未发现疑似预防接种异常反应增多
国家卫计委回应非法经营疫苗案:未发现疑似预防接种异常反应增多新华社北京3月23日电(记者胡浩)国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示,从目前的研判分析看,未发现疑似预防接种异常反...
行业资讯;临床快报;待分类信息类病毒样富勒醇纳米颗粒作为HIV疫苗佐剂研究取得进展
...全性好且佐剂活性与病毒载体相当的非病毒载体或佐剂是疫苗佐剂领域亟待解决的重大科学问题。纳米材料凭借其独特的理化性质已成为近年来疫苗佐剂研究的热点。然而,目前纳米材料的佐剂活性尚远不如病毒载体。同时,如...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS甲型流感疫苗,还有多远
...将启动特殊审批程序,并确定适宜的临床试验方案,鼓励疫苗企业积极研制甲型H1N1流感疫苗;如果大流行流感在国内暴发,应急情况下,国家药监局将组织、协调11家企业协同生产甲型H1N1流感疫苗。 国家药监局注册司生物...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展分子佐剂的研究进展
...,对免疫应答的产生和调节具有重要作用。因此,早在DNA疫苗产生以前就有人把细胞因子作为佐剂与疫苗联用,但由于细胞因子在体内半衰期太短且造价昂贵,未能在传统疫苗中广泛应用。受DNA疫苗以质粒作为抗原载体的启发,...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;综述美军研制新型癌症疫苗癌症复发率降低一半
...网站报道,美国军方研究人员日前成功开发一种先进癌症疫苗,这种疫苗可以有效降低乳腺癌复发率并让一部分癌症术后患者享有更好的生活。 美国陆军上校,圣安东尼奥军事医学研究所癌症疫苗研发项目组首席科学家乔治...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关WHO关于水痘疫苗的意见书
...生物制品分册1999年第22卷第1期 摘要本文介绍了水痘疫苗的免疫效果、不良反应和接种禁忌证以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见。 关键词:水痘疫苗世界卫生组织意见书 以减毒的水痘-带状疱疹病毒(VZV)Oka株...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;预防医学