羟苯丁酯
...氧化钠滴定液(1mol/L)相当于194.2mg的C11H14O3。类别:药用辅料,防腐剂。贮藏:密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;防腐剂羟苯丙酯
...氧化钠滴定液(1mol/L)相当于180.2mg的C10H12O3。类别:药用辅料,防腐剂。贮藏:密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;防腐剂麦芽糊精
...菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。类别:药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。贮藏:密封保存。附表:DE值项目中样品取样量参考表:DE值1691215取样量(g)20.010.05.04.53.5版本:《中华人民共和国药典》2...
药用辅料;黏合剂;填充剂纤维醋法酯
...量;S为游离酸含量。P为苯甲酸甲酰基含量。类别:药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂。贮藏:遮光,密闭保存。附:脱水乙醇的制备:在500ml的圆底烧瓶中,放置1.2g干燥纯净的镁条,加无水乙醇20ml,装上回流冷凝管,并在冷凝...
药用辅料;包衣材料;释放阻滞剂全民健康科技行动方案
...作。7)中药注射剂安全性评价研究与应用开展包括原、辅料和生产过程的质量控制研究和基于安全性的工艺优化研究,以及致敏原及有害物质筛选、限量标准、检测方法及脱除方法研究。(三)食品安全科技行动1、行动目标提...
2010年版药典二部附录Ⅳ
...用溶剂提取法。提取时应选择适宜的溶剂,以尽可能减少辅料的干扰,并力求避免导致可能的晶型转变。提取的样品再经适当干燥后依法进行红外光谱鉴别。3.多组分原料药鉴别不能采用全光谱比对,可借鉴【注意事项】“2(3...
2010年版药典附录Leu
...氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2。类别:药用辅料,前体药物载体和润滑剂。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
氨基酸类药;药用辅料;润滑剂;前体药物载体;营养学;蛋白质与氨基酸门冬氨酸
...氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。类别:药用辅料,增溶剂和冻干保护剂。贮藏:密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品流感病毒裂解疫苗
...流行性感冒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用鸡胚:毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群。疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品