同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源病毒的风险。因此,要求同种异体植入性医疗器械产品在生产过程中采用有效的病毒灭活工艺,并对病毒灭活工艺的有效性进行科学的验证。本指导原...
法规文件口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...入稳定剂冻干制成。用于预防细菌性痢疾。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品药材学
...为基础,运用现代科学技术,研究中国常用药材的来源、生产、培育、采收、炮制、鉴定、成分提取及临床应用等知识和技术。药材学的研究内容:药材学是中国医药学的新兴学科,它以药材为研究对象,其研究内容包括药材的...
学科名卫生防护距离
...edistance(hygienicbufferzone))是指从产生职业性有害因素的生产单元(生产区、车间或工段)的边界至居住区边界的最小距离。即在正常生产条件下,无组织排放的有害气体(大气污染物)自生产单元边界到居住区的范围内,能够...
职业卫生;卫生工程防护兽用生物制品
...强制免疫生物制品由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照无兽药生产许可证生产兽药查处。
词条;兽用生物制品生物量
...狭义的生物量仅指以重量表示的,可以是鲜重或干重。与生产力是不同的概念。某一特定时刻的生物量是一种现存量(standingcrop),生产力则是某一时间内由活的生物体新生产出的有机物质总量。t时间的生物量比t—1时刻的增加...
生物学一般药品审批
...载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生...
工业药剂学
...ustrialpharmacy工业药剂学是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术科学。药物制剂大量生产的质量、疗效稳定性的提高以及生产技术的改进都是本门学科的重要内容。工业药剂学研究的目的是为了使药物通过剂型...
批
...毒专业名词术语》]工业灭菌术语“批”是指在某一确定生产周期中产生出的一定数量的材料、半成品或成品(消毒产品或卫生用品),在理论上它们具有共同的特性和品质。批是指在一定生产周期,经过一系列加工过程所制得...
工业灭菌术语;消毒灭菌;生物制品标准化
拼音:biāozhǔnhuà标准化是生产企业提高产品质量的要素之一。狭义地说标准,只是指标准本身;广义的标准则既有技术标准,又有管理工作标准。标准化水平是衡量~个国家、一个企业生产技术水平和管理水平的尺度,是现代...