减肥药“奥利司他”致120例不良反应
...1日,国家食品药品监管局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关警示。 国家药监局建议消费者仔细阅读说明书,按说明书合理使用奥利司他治疗肥胖和...
药品天地;专业药学;药品不良反应云南白药承认配方含有草乌但毒性已消解
据新华社电“云南白药修改药品说明书近日引发广泛关注。云南白药集团4月4日回应称,修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为,其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消...
行业资讯;临床快报;待分类信息头孢曲松钠共有5例死亡病历
...钠遇钙就死人?前一天,卫生部门公布了修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知,引起了社会对药品不良反应的关注。 吴浈表示,现在药品不良反应比例报告和报道比较多,并不是说明药品质量不好,相反说明用...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局密切关注含西布曲明成分减肥药安全性
...生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。 据介绍,西布曲明为中枢神经作用减肥药,其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取,增加饱食感并加速能量...
药品天地;专业药学;药品不良反应中科院遗传发育所分子遗传学试题(博士)2003年-1996年
...通遗传学中,非等位基因间的相互作用有哪几种?请举例说明其中的两种相互作用?请从分子遗传学和分子生物学的角度对非等位基因间的相互作用的分子机制进行阐述,并举例说明。(20分)五、有哪些诱变剂可以诱发基因突...
医源资料库;医源习题集;未分类试题关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
...生产的《中国药典》品种,其新印制的药品包装、标签及说明书必须注明《中国药典》2005年版规定的药品通用名称。对于名称已作修订的药品,其原通用名称过渡使用至2006年12月31日。执行之日前印制的药品包装、标签及说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规分批混合血标本筛查抗-HIV1/2检测效果观察
...验方法 试验方法:对照组将每份标本按照试剂盒检测说明书进行检测;试验组随机将每15份标本作为1批,共100批,将标本稀释剂60μl加入板条小孔中,再将15份血清(每份10μl)混合后也加入小孔,与稀释剂混匀,用5份阴性...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
... 4.国家食品药品监督管理局进口药品注册标准复核说明格式 国家食品药品监督管理局 二○○四年六月二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA专家工作组会议的消息——TAXUS支架的长期疗效和安全性再次得到专家的认可
...放支架的长期有效性和安全性做了详尽和全面的汇报。在说明书规定范围内,FDA得到了许多关于TAXUS支架的数据,其中包括了2,797例随访最长至4年的患者,这些患者来自于TAXUSⅠⅡⅣⅤ随机临床试验,该临床试验对比研究商用(...
合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说明及参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、生产用原材料研究资料: (1)生产用动...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规