格列美脲
...l,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,量取25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(中国药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进
一、坚持依法行政,认真实施GAP认证 1、GAP认证的法律基础 2004年6月29日,国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号),对法律法规以外的规范性文件规定的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理注射用胶原酶
...:酸碱度取本品2支,每支加注射用水2ml溶解后,混匀,依法测定。(中国药典1995年版二部附录ⅥH)pH值应为6.0~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加澄明水2ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较(...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分低分子量肝素钙
...得仿制。 检查:酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIH),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分铝碳酸镁
...:碱度取适量,加新佛冷至室温的水配制成4%的混悬液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为8.0~10.0。制酸力取约0.2g,精密称定,加少量水调成均匀糊状后,缓缓加水使成100ml,加温至37℃,精密加入预热至37℃...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分印发关于在全国开展打击制售假劣药品、医疗器械行为、整治药品流通秩序专项治理行动的意见的通知
...政治出发,站在改革开放和现代化建设全局的高度,站在依法治国、建设社会主义法治国家的高度,充分认识严厉打击制售假冒伪劣药品违法犯罪活动的重要性和紧迫性,从根本上认识到保证人民用药安全有效的责任重大和保证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规注射用盐酸阿克拉霉素
...本品适量,加水制成每1ml中含2mg(按标示量计)的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品,加澄明水制成每1ml中含2mg的溶液,照澄清度检查法检查(中国药典1990年版二部附录50页...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分环孢素
...旋度取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)。比旋度为-182°至-192°。 鉴别:(1)取本品约50mg,加丙酮5ml使溶解,加硝酸铈铵试液数滴,溶液显桔红色。(2)在含量测...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分旋光法测定薄荷酊中薄荷脑含量
...量瓶中再加以75%的乙醇定溶,摇匀,以75%的乙醇为空白,依法测定旋光度[1],经直线回归(旋光度取绝对值)得回归方程:а=0.0259+0.0503c(r=0.9981)。 2.2方法学考察 2.2.1精密度试验 取薄荷脑储备液稀释成10mg/ml的薄荷脑对照...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第4期食品卫生许可证管理办法
...许可证。不予发证的,应当书面说明理由,并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十三条卫生行政部门对未达到卫生许可证发放条件的食品生产经营者,应当提出整改意见;对学校食堂、建筑工地...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识