医疗事故处理条例
...制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。患者依照前款规定要...
法规文件放射工作人员职业健康管理办法
...相关资料;(二)应急或者事故中受到照射的剂量和调查报告等相关资料。放射工作单位应当将个人剂量监测结果及时记录在《放射工作人员证》中。第十三条放射工作人员进入放射工作场所,应当遵守下列规定:(一)正确佩...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材,应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定。第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。第四十二条...
法规文件一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...(九)申请机构预防和处理疫苗临床试验中受试者损害及突发事件的预案;(十)申请机构各试验现场抢救设施设备及其他主要仪器设备清单;(十一)申请机构证明性文件:医疗机构执业许可证及事业单位法人证书复印件;(...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...应当有区分标志:(一)申请表;(二)新食品原料研制报告;(三)安全性评估报告;(四)生产工艺;(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和...
新食品原料;法规文件国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...正常运行,确保基本数据的完整、准确,依据《国家基本公共卫生服务规范(2011版)》、《重性精神疾病管理治疗工作规范》及《计算机信息系统安全保护条例》,制定本规范。一、基本原则:(一)分级负责。:各级卫生行...
法规文件;管理规范西尼罗热预防控制技术指南
...报,报告疾病类别选择“其他传染病”。符合《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》要求的,按照相应的规定进行报告。三、实验室检测:血清标本中检测西尼罗病毒IgM抗体(ELISA法)阳性;双份血清或...
传染病;传染病预防控制技术指南WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
...:验证节点的用例见图2。图2节点验证服务用例图当触发事件发生时,由安全节点向节点验证服务请求验证节点。5.1.2交易流程:图3节点验证交易流程图5.1.3消息请求:5.1.3.1触发事件:当本地安全节点与远程安全节点之间想要进...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)
...形势和研究进展,特制定本方案。一、目的:及时发现和报告新型冠状病毒感染的肺炎病例,了解疾病特征与可能的感染来源,规范密切接触者管理,防止疫情扩散蔓延。二、适用范围:适用于指导各地开展防控工作。本方案将...
肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;乙类传染病;防控方案药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...录。(八)审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。(九)指定专人负责档案资料与生物样本的管理。第六条质量保证部门应配备与其开展的工作相适应的人员。质量保证部门负责人的职责为:(一)负责质量保证部...