HACCP与ISO9000体系的关系
ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandarization)的简称。ISO9000体系的是:“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。“它是由一些既有区别、又相互联系在一起的系列标准组成的立体的网络,形成了一个包括实施指南、...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨
...过程的三个标志:质量、时间以及成本[2],迫使医药企业寻求创新和现代的技术以更快捷、有效的方式获得临床数据和进行分析,而且为确保受试者的权益、安全和健康,应依据药物临床试验质量管理规范(GCP),保证数据...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期陕西超英获组织芯片专利
...体现了两国管理文化的融合。另外,公司具备的中美合资企业的经营机制和按照现代企业制度建立的规范化的公司治理结构等等均构成了企业在管理方面的优势。②人才优势:公司建立了中美两国专家型研发和技术团队,定期进...
医药经济;生物技术;生物芯片十五、精神药品管理办法
...法所得金额五至十倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚:(一)擅自生产精神药品或者改变生产计划,增加精神药品品种的;(二)擅自经营精神药品的;(三...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学解决看病贵问题的对策与方略
...盖范围,提高保障水平目前,机关事业单位及大部分国有企业职工基本参加了医疗保险,但多数私营企业、外资企业以及进城务工的农民、绝大部分少年儿童、相当一部分老人以及其他无法就业的人员基本没有参加,这种制度安...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第8期关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
...治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定,我局已以国药监械[2001]288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规公立医院法人治理的理论分析
【摘要】公立医院的改革要借鉴国有企业改革的经验教训,建立完善的法人治理结构;这种治理结构产生于所有权、经营权与受益权的分离,治理的基本模式是委托代理制,其难点在于利害相关者的协同,并且以公平与效率作为...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第2期GB/T19001-2000idtISO90012000
...ISO前言引言0.1总则0.2过程方法0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性1范围1.1总则1.2应用2.引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系工商行政管理所食品安全监督管理工作规范
...工商户的登记注册工作; (二)按照经济户口管理和企业、个体工商户信用分类监管工作要求进行食品经营者信用信息的采集、录入和上报; (三)指导、监督辖区食品经营企业和个体工商户(以下简称食品经营者)建...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药品不良反应监测报告及赔偿机制:在澄清和反思中图进
...多的误区,其中最为明显的就是认为药品发生不良反应是药品质量有问题。为此,本报记者特邀请业内相关专家学者,就药品不良反应的相关问题进行探讨。被误解的ADR记者:根据各位的了解,公众对药品不良反应存在哪些误区...
药品天地;专业药学;药品不良反应