治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...胰岛素抵抗或两者并存所致的高血糖为特征的慢性代谢性疾病。脂质和蛋白质代谢的改变也是胰岛素分泌和反应缺陷的重要表现。大多数糖尿病患者为1型糖尿病(免疫介导或特发性)和2型糖尿病(进展性胰岛素抵抗和β-细胞功...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...量作用于人体,并产生刺激,改善机体的功能以达到治疗疾病为目的的一种无损伤的治疗方法。超声理疗设备所使用的超声波生物物理特性主要有机械效应、热效应和空化效应。具体产品可能涉及以下全部或部分效应。1.机械效...
法规文件立体定向放射手术
...当配合使用。剂量要小,最好能分次照射,即SRT。6.某些疾病如顽固性头痛、帕金森病等。禁忌证:1.禁忌证顽固性颅压增高。脑室明显扩大。2.相对禁忌证包括:(1)放射高度敏感肿瘤如松果体瘤、髓母细胞瘤。(2)有播散倾...
医疗技术名;手术医疗器械生产企业质量体系考核办法
...医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书,证...
法规文件公立中医医院高质量发展评价指标(试行)
...二、能力提升(8个)4专科能力指数定量计算方法:基于疾病病种的医院相关专科能力综合指数。数据来源:病案首页;公立医院绩效考核管理平台5中医医师规范化培训制度落实效果定量计算方法:中医医师规范化培训质量和相...
词条;医疗机构管理;法规文件全国消除麻风病危害规划实施方案(2012-2020年)
...治及为居民建立健康档案过程中,及时发现并报告麻风病可疑线索。患病率在l/10万以上的县(市)至少每2年开展一次消除麻风运动。各级医疗卫生机构对于发现的麻风病可疑患者,要及时转诊至当地麻风病防治专业机构进行...
阵发性室上性心动过速临床路径(2016年版)
...研究临床路径实施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付...
临床路径;2016年版临床路径胃癌规范化诊疗指南(试行)
...应用去泡剂和去粘液剂,仔细观察各部位,采集图片,对可疑部位应用染色和放大技术进一步观察,进行指示性活检,这是提高早期胃癌检出率的关键。提高胃癌的发现率,是现阶段降低胃癌死亡率的重要手段之一。5.5.3.2超声...
法规文件;诊疗指南初治儿童霍奇金淋巴瘤(HL)临床路径(2019年版)
...疗方案的选择前流程。:1.临床病史:重点询问有无伴发疾病,此前有无治疗史;B组症状(发热-体温超过38℃、夜间盗汗-湿透、6个月内不明原因的体重下降10%以上);2.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)...
临床路径;2019年版临床路径;小儿内科临床路径干细胞临床研究管理办法(试行)
...体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。第三条干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合...
部门规章;法规文件