法莫替丁颗粒剂
...期2年。保护期至1998年5月31日,保护期内,其它单位不得仿制。国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IN)。 含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分胶性次枸橼酸铋胶囊
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。5)5ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mgBi2O3。 作用与用途:胃粘膜...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分左旋卡尼汀注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠0.6g,加0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5ml,加水1900ml,用1mol/L氢氧化钠溶液约100ml调节p...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分洛伐他汀胶囊
...期2年。保护期至2000年2月19日,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于1000。测定法取...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分氢溴酸右美沙芬咀嚼片
...起试行,试行期2年保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸溶液(取磷酸和三乙胺各1ml,加水至200ml)—乙腈(70:30)为流动相;检测波长为230nm,理论板数...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸丁螺环酮片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。溶出度取本品。照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以水600ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分亚叶酸钙片
...期2年。保护期至2006年6月15日,保护期内,其他单位不得仿制。滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在282nm波长处测定吸收度,按亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸喹那普利片
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以900ml水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分种时,取溶液滤过,精密量取续滤液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分片
...显蓝色。⑵取上述细粉及克拉霉素对照品适量,分别加氯仿制成每lml约含克拉霉素2.5mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验。吸取上述两种溶液各l0μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨水(100:10:1)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分药物早期评价遴选课题启动
...品大多原研于欧美,黄种人有自身的发病规律和特征,而仿制国外药品使得许多药物进入人体后常常不能按需到达指定部位,不可避免产生毒副作用。传统的毒副作用评价是通过动物模型开展,进而放大到人体,这种评价方法很...
药品天地;专业药学;药学研究