流感全病毒灭活疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用鸡胚:毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群;疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群,并选用9~11日龄无畸...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...能与设施配置:场所名称、功能、设施配置与特定要求应符合表1的规定。表1场所名称、功能、设施配置与特定要求序号场所名称功能设施配置特定要求01服务中心(台)Reception提供咨询、导医,周边突发情况的协调处理办公台...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准化妆品行政许可受理审查要点
...填写申请表各项;3、产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺;4、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明;5...
法规文件去乙酰毛花苷注射液
...查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg去乙酰毛花苷中内毒素含量应小于200EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化...
强心药中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...,应固定合法来源,严格进行供应商审计,其生产条件应符合GMP要求;应提供生产企业资质证明文件、原料执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。(二)辅料及包装材料1.中药注射剂用辅料的种类及用量应与国...
法规文件WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...的内部或周边空间,该空间的悬浮微粒浓度等参数也受到符合相关标准的控制。3.3冷热源主机centralair-conditioningheatandcoldsources为空气调节系统提供所需冷量,用以抵消室内环境的热负荷;以及为空气调节系统提供用以抵消室内环...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理粮食卫生管理办法
...害物质与粮食同库混存以防扩大污染。灌溉农田用水必须符合GB5084《农田灌溉水质标准》。第五条化工部门应该尽快研制、提供高效低毒低残留农药,供农业使用。第六条粮食部门要切实做好粮食安全保管工作,提倡科学保粮,...
法规文件药用辅料
...药用辅料的质量要求:药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求;注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易...
药用辅料药品生产质量管理规范(2010年修订)
...系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染...
法规文件WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
...动柜式、嵌入式空气消毒机。5命名与型号:5.1命名:应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。5.2型号:商品名-B-□1-□2商品名-G-□1-□2商品名-Y-□1-□2商品名-Q-□1-□2说明:B——壁挂式空气消毒机的代号G—柜式空气消...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌