互联网：让科学实验更轻松

...学”网站所撬动的科学仪器还只是冰山一角。“每年中国进口400亿美元的设备，但这些设备很多都没有得到充分的利用。”孙磊所言非虚。我国政府部门也注意到该问题，为此，国务院在2014年底发布《国务院关于国家重大科研...

生物技术物价审批：“跑断腿望穿眼”

...换牙，当时就采用一般的材料进行了修补，万一不行才用进口的好材料。但是，根据医生的解释，不是好材料不给患者使用，而是新型技术和材料价格昂贵。按照《河南省医疗服务价格》规定，用普通的材料补一颗牙，大约收费...

中国基因诊断：不要输在起跑线上

...于广大患者而言，一旦实现了相关产品的国产化，较同类进口产品，检测成本将大大节约，“分子诊断试剂”课题中的膀胱癌检测试剂盒研究就是一例。据项目组负责人介绍，该产品实现产业化后，患者的检测成本节约一半以上...

加强一次性医疗用品的管理

...疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可证；进口的一次性导管，要求具有国家药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》；经营企业要求取得《医疗器械经营许可证》。同时每批产品需要有卫生许可批件、检...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验，以及进口药品的临床验证。药品临床研究应遵循《药品临床试验管理规范》（GCP）。　二、进行药品临床研究，须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位（负责...

关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知

...品监督管理局（药品监督管理局）：　　依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗...

罕见病药物研发全球缓慢

...常迷茫。目前，我国罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，国家对罕见病的治疗费用尚无保障政策，一般患者家庭无力承担治疗费用。因此，多数罕见病患者无药可医或望药兴叹。根据美国制药工业协会的统计数据，开发和...

“救命药”：不从印度代购行不行

...本医疗保险或大病保险的报销范围。一方面是居高不下的进口原研药，让许多患者望而却步，同时也消耗了巨额的医保资金；另一方面是廉价的国产仿制药奋起直追，却被无情地挡在医保大门外。为什么会出现这么强烈的反差？...

实施GAP是确保中药材质量最有效的途径

...须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证书；但是未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第四十条：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合...

生物药品将成为引资热点

...生物医药自主产业的状况。中国生物医药企业大部分使用进口生产设备，虽然单机足够先进，但生产线落后，生产规模小。同时，由于管理水平低下，员工素质不高，造成产品质量的不稳定。新药研发能力低、低水平的重复生产...